日前，欧洲人类用药委员会（CHMP）推荐了一款新药，用来治疗前列腺癌患者，这种新药名为恩杂鲁胺XTANDI。
推荐的这款新药恩杂鲁胺（XTANDI）新的适用症状，是用来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（MCRPC），这一类的患者抗雄性激素治疗失败后无症状或有轻微症状，而且还未出现临床化疗指证。这一新适用症与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新适用症相似，在2014年早些时候，FDA就已经批准了恩杂鲁胺用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
这意味着该药的适用症的增加，还准许医生在疾病早期阶段就可应用恩杂鲁胺进行治疗；之前恩杂鲁胺的适应症被准许为已用多西他赛化疗的MCRPC患者，这一疗法于2013年7月和2012年8月获得欧洲和美国的市场销售许可。
恩杂鲁胺XTANDI是第一个每日只需口服一次的药物，并且不需要类固醇药物的配合服用，它被在前列腺癌治疗领域中描述为“变革者”。
CHMP对化疗前应用的新适应症的积极意见，是来自于PERVAIL三期研究的结果，这一研究表明，在恩杂鲁胺组与安慰剂组治疗效果相比，接受恩杂鲁胺的患者，在死亡率、总生存率与中位生存率、影像学进展情况等方面都出现了统计学上显著的效益。
美国鲁汶天主教大学泌尿外科学主任及生理学教授、PERVAIL欧洲主要研究者Bertrand Tombal博士认为，恩杂鲁胺极大地鼓舞了MCRPC患者，它不仅在总体生存期方面获益，还对患者的生活品质产生积极的影响，同时患者也表现出良好的面朝受性。
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(责任编辑：香港祺昌药业)
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