艾曲波帕获完全批淮治疗特发性紫癜

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日前，英国葛兰素史克公司宣布，其造血新药艾曲波帕(Promacta)已获美国食品药品监督局(FDA)完全批淮。用于治疗血小板减少性紫癜(ITP)

 

艾曲泊帕是一种口服的血小板生成素受体激动剂，临床前及临床研究显示艾曲泊帕可刺激巨核细胞（可生成血小板的骨髓细胞）的增殖与分化。

研究证实，艾曲泊帕可升高经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术效果不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板数量。

艾曲波帕于2008年5月获FDA指定为治疗罕见病的药物，在当年11月获得加速批淮用来治疗慢性ITP。 FDA的加速批淮程序为药物获得暂时的上市批淮提供了途径，从而解决了急需该药的患者需求。而完全的批淮则需完成上市后的临床试验及临床效果验证。

慢性ITP是一种以血液中血小板破坏增多和(或)血小板生成不足为特徵的疾病，可导致瘀伤及出血风险增加。这些患者常出现小血管出血症状，可引起瘀伤或鼻出血。

艾曲泊帕安全信息：

艾曲泊帕可引起肝脏毒性，同时还会伴随血清转氨酶水平及胆红素的升高。开始治疗前及治疗期间应定期检测肝功能。请参见黑框警告中的全部处方信息。

目前，艾曲泊帕尚未在中国上市。香港有售。

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