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针对表皮受体生长因子(EGFR)突变阳性的晚期肺癌患者开展的规模最大的全球性、前瞻性临床试验(LUX-Lung 3)显示，新型化合物阿法替尼和标准化疗方案(培美曲塞和顺铂)相比，可使患者的无进展生存期(PFS)延长4.2个月，达到近一年;而且可使其中两种最为常见的突变类型患者的PFS延长6.7个月，达到超过一年。这是记者从近日召开的第十五届全国临床肿瘤学大会上获得的讯息。
由勃林格殷格翰公司研发的阿法替尼是首个不可逆性ErbB家族阻滞剂，用于治疗EGFR(ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。阿法替尼与现有靶向治疗的不同之处在于，其能够不可逆性地抑制ErbB家族受体，不仅可抑制EGFR(ErbB1)，还可抑制ErbB家族中的其他相关成员，所有这些受体均与促进肿瘤细胞生长、迁移和代谢的相关途径有关。
LUX-Lung 3研究的主要研究者、台湾大学医学院肿瘤研究中心主任杨志新教授介绍，该研究是一项全球性、随机、开放的Ⅲ期临床试验，共入组345名EGFR突变阳性的NSCLC初治患者。结果显示，阿法替尼可使患者PFS达到将近一年(11.1个月)，而接受标准化疗(培美曲塞/顺铂)的患者则为6.9个月。特别值得重视的是，在308例常见EGFR突变类型(del19和L858R，佔所有EGFR突变的90%)的患者中，接受阿法替尼治疗患者的PFS超过了一年(13.6个月)，而对照组患者则为稍超过半年(6.9个月)。接受阿法替尼治疗的患者中，更多人呼吸困难(气促)、咳嗽和胸痛症状改善，且相比化疗还能显著延迟上述症状的恶化。该药最为常见的不良事件是腹泻和皮肤相关性副作用。杨志新表示，对肺癌患者的EGFR突变状况进行早期检测对于改善结果非常重要。罹患NSCLC的高加索人和亚洲人中分别有10%~15%和40%伴有EGFR突变，研究中纳入的245例亚裔受试者的疗效和安全性情况与总体结果一致。 “这对亚裔患者更是一个好的选择”。
据悉，基于LUX-Lung 3研究关键性的证据支持，勃林格殷格翰公司也于近日向欧洲药品管理局(EMA)递交了阿法替尼的上市许可申请。而另两项将阿法替尼与靶向治疗药物进行头对头比较的新研究(LUX-Lung 7和8)也已经启动，分别直接比较阿法替尼和酪氨酸激酶抑製剂(TKIs)吉非替尼和厄洛替尼的疗效，目前正在入组患者。
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