新型药物特罗凯显著提高胰腺癌疗效

本站声明：以下内容仅供专业医护内部讨论使用，不代表医生当面诊断。欲获得香港正牌药剂师协助，请扫描本站微信公众号，谢谢！





关于特罗凯

特罗凯（厄洛替尼）是一种以人体表皮生长因子受体（HER1）信号传导通路为靶点的小分子。HER1又简称EGFR，是这个信号信号传导通路的一个关键组成部分，在众多肿瘤的形成和生长过程中起著一定作用。特罗凯通过抑制细胞内部HER1信号传导通路的酪氨酸激酶的活性而阻止肿瘤细胞的生长。

特罗凯每日口服一次，是唯一一种被证实能够为肺癌患和胰腺癌患者延长生存期的EGFR抑制剂。目前，大多数肺癌和胰腺癌患者都只是接受化疗，而化疗产生的毒性会使其变得非常虚弱。特罗凯与化疗不同的是，它靶向作用于肿瘤细胞，所以避免了典型的化疗副作用。

特罗凯在美国和整个欧盟地区都获得了批淮，可用于先前至少经历过一次化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。特罗凯在美国获得批淮，作为一线疗法与吉西他滨化疗法联合使用用于治疗局部晚期、不能切除或转移性胰腺癌。并且它还在欧盟获得了用于治疗转移性胰腺癌的批淮。

目前，由OSI制药公司、基因泰克（Genentech）以及罗氏（Roche）组成的全球联盟正在通过一个广泛的临床开发项目对特罗凯进行评估，其重点关注的是非小细胞肺癌的早期阶段。此外，特罗凯与贝伐单抗（Avastin）联合疗法治疗非小细胞肺癌以及其他多种实体肿瘤的疗效也正在研究当中。

最新公布的结果显示：化疗中使用创新型口服癌症药物特罗凯可显著提高患者存活率

瑞士巴塞尔4月26日讯：美国临床肿瘤学会官方期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）公布的最新结果显示，在吉西他滨化疗法中使用特罗凯（厄洛替尼）可使晚期胰腺癌患者的存活率显著提高22%。

鉴于胰腺癌是一种高度致命性癌症，在欧洲每年有八万多人死于该疾病，因此胰腺癌患者存活率的提高具有重大意义。尽管在许多其他肿瘤的治疗方面已经取得了很大的进步，但针对胰腺癌患者的治疗方案却受到了很大的限制，直到现在，还没有一种疗法被证实能够改善胰腺癌患者的存活率。

加拿大多伦多大学（University of Toronto）玛格丽特公主医院（Princess Margaret Hospital）医学肿瘤学和血液学研究教授兼主治医师马尔科姆·摩尔（Malcolm Moore）博士表示：“这项研究之所以重要是因为它证明了一种新型方案在治疗这种致命性疾病方面的优势。这是十年以来首个能够证明改善胰腺癌患者存活率的研究，作为一名医生，我很高兴为我的患者又提供了一种新的治疗方案。”

加拿大国家癌症研究所（NCIC）开展的这项研究所得出的数据，为欧洲于今年1月份批淮将特罗凯（结合化疗法）用于治疗转移性胰腺癌患者提供了依据。

这些结果表明，从统计学的角度考虑，与仅使用吉西他滨进行治疗的患者相比较，接受特罗凯和吉西他滨联合疗法的晚期胰腺癌患者的整体存活率（p=0.038）大大提高了22%。与仅使用吉西他滨进行治疗的患者相比，12个月的时间里，接受特罗凯和吉西他滨联合疗法的患者组的存活率更高（23%比17%；p=0.023）。对于那些只接受特罗凯疗法的患者而言，无恶化生存期（p=0.004）也有了大幅度的改善。

胰腺癌是欧洲排名第六的发病率最高的癌症。2002年，欧洲新增超过78,000名确诊的胰腺癌患者，每年约有82,000名患者死于该疾病。胰腺癌之所以很难治疗是因为这种疾病常常具有抗化疗和抗放疗性，往往会很快扩散到身体的其他器官，从而导致胰腺癌患者的死亡率较高且寿命较短。被确诊患有胰腺癌的大多数患者的生存期不到一年。胰腺癌是特罗凯被证实能够明显提高其患者存活率的第二类癌症。特罗凯也因此成为第一种也是唯一一种能够通过结合吉西他滨疗法提高胰腺癌患者存活率的表皮生长因子受体（EGFR）靶向疗法，同时它还能够大大提高非小细胞肺癌（NSCLC）患者的存活率。

这项涉及多个研究中心的随机双盲安慰剂对照的第三阶段国际研究是由总部位于女王大学（Queen's University）的加拿大国家癌症研究所临床试验组（NCIC CTG）联合AGITG（大洋洲胃肠试验小组）以及来自其他15个国家的研究人员共同开展，并由OSI制药公司联合主办。这项研究对局部晚期胰腺癌或转移性胰腺癌患者每天使用100mg或150mg剂量的特罗凯进行了疗效评估。患者接受吉西他滨和特罗凯的联合治疗，或接受吉西他滨和安慰剂的联合治疗。共有569名患者被随机安排在这项研究当中，其中285名患者接受特罗凯和吉西他滨的联合治疗，而另外284名患者则接受了安慰剂和吉西他滨的联合治疗。两组患者均对治疗的耐药力反应良好。在这项研究中，特罗凯和吉西他滨的联合疗法导致的大多数不良反应都是轻度到中度的，与之前临床试验中观察到的皮疹和腹泻等不良反应一致。

特罗凯已于2005年11月获得了美国食品与药品管理局（FDA）的批淮，用于结合吉西他滨化疗法治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌。此外，特罗凯还于2007年1月份被欧盟批淮用于治疗转移性胰腺癌症。

特罗凯于2005年9月在欧盟和2004年11月在美国获批用于治疗先前至少经历过一次化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。作为正在开展的研究项目的一部分，特罗凯目前正被用于针对一些其他实体肿瘤进行早期试验治疗。

关于研究

该研究对局部晚期或转移性胰腺癌患者以及随机分组接受吉西他滨和特罗凯联合疗法或吉西他滨和安慰剂联合疗法的患者每天服用100mg或150mg剂量的特罗凯进行了疗效评估。吉西他滨剂量为1,000mg/㎡，每周注射一次。在病情恶化或毒性无法控制前，每天口服100mg或150mg剂量的特罗凯加安慰剂。该研究中约有75%的患者患有转移性疾病，25%的患者患有局部晚期疾病。该研究在美国、亚洲、加拿大、欧洲、澳大利亚以及南美设有研究点，由总部位于安大略省女王大学的加拿大国家癌症研究所临床试验组和OSI制药公司共同开展。

(责任编辑：admin)