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从2004年至今，广州地区的恶性肿瘤中，肺癌的发病率和死亡率均高居第一位。任何延长肺癌患者生命时间的科学研究，都代表着人们距离克服这个全球第一大癌症又近一步。南都记者昨日从广东省人民医院获悉，由我国肺癌研究领军人物、该院副院长吴一龙教授作为第一作者的一项研究成果日前发表于国际顶级医学刊物《柳叶刀》上。该研究证实，针对有E G F R基因突变的肺癌患者，使用最新的二代靶向药物阿法替尼，疗效优于一代靶向药物特罗凯和易瑞沙，且一代靶向药物耐药后服用仍有效。
广东成全球肺癌发病率最高区域
“说起肺癌，人们往往会把它当成一种疾病。但随着分子诊断学的深入，科学家们已经发现了肺癌的不同致病原因(基因)，肺癌目前已经不是一种疾病，而是多种不同的疾病。”
吴一龙表示，我国每年新发肺癌患者超过60万人，其中多数为非小细胞肺癌。“在省医每年新发现的1500例病人中，有60%是腺癌患者。近年来，广东已成为肺癌高发区域，发病率达50/10万，已经是世界发病率最高的区域。”
吴一龙及其团队的研究发现，83%的腺癌患者都有关键的驱动基因在诱发癌症，若能找到相对应药物，便可大大提高患者的生存率。
“我们发现，找到基因和对应药物的患者人群，中位生存期为31个月；有驱动基因却还没对应药物的患者人群，中位生存期为21个月；没找到驱动基因且没有药物的患者人群，中位生存期为6-8个月。”吴一龙说。
二代药物可延长2个月生存期
在致病驱动基因中，一种名叫E G FR的基因引起了医学家的关注。“我国肺癌患者E G FR突变率达30%以上，这个基因对于治疗中国肺癌患者显得意义重大。”吴一龙表示，针对这一基因，国外早已开发出了第一代直指这个坏分子的治疗药物易瑞沙和特罗凯。由于开发、试验、审批环节的缘故，我国肺癌患者用到这些药物时，已经比国外延迟了5年以上。
“不过，E G FR基因是一个大基因，点位多达近30种。针对某些在该基因特殊位点突变的患者而言，第一代药物疗效欠佳，且耐药也是个不可忽略的问题。”
吴一龙团队通过为期4年、覆盖全球36个中心900多患者的研究发现(其中来自中国的患者数超过300例)，第二代靶向药物阿法替尼，疗效优于一代靶向药物。
“这表现在三方面，首先中位生存期多了2个月，也就是发生耐药的时间要推迟两个月；第二是一代药物对某些特殊位点的突变效果差，而二代效果更佳，第三是若一代药物失效，用二代药物治疗仍有效。”
这项名为“阿法替尼与化疗对照比较研究”的成果已在线发表在最近一期的《柳叶刀》上，评论认为，这很可能改变如今的肺癌临床治疗实践。
新药物有望今年年底上市
这种药物的优点就在于，长期能作用于突变基因，不会像一代药物那样，与突变基因链接一段时间后就自行断裂。
据悉，阿法替尼去年年底已通过美国FDA (食品和药物管理局)的批淮，由于药物的研发过程中，中国医生已全程参与到研究当中，并有中国患者群体的参与，验证了其安全性和有效性。
采写：南都记者 王道斌 通讯员 郝黎 靳婷
延伸阅读
阿法替尼片哪里有？
阿法替尼目前已在香港上市，香港专科肿瘤药房祺昌大药房已经上市该药品，需要的患者可以咨询祺昌大药房。
阿法替尼片药品说明
【英文名称】阿法替尼片 afatinib
【产品规格】30mg*28片/盒40mg*28片/盒50mg*28片/盒
【生产厂家】德国勃林格殷格翰
【适应证】GILOTRIF是一种激酶抑制剂适用为有转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗其肿瘤有当用FDA批淮的测试检出的表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变。使用限制：尚未在肿瘤有其他EGFR突变患者中确定GILOTRIF的安全性和疗效。
【用法用量】GILOTRIF有效剂量是每天20mg，标淮剂量为40mg。应空腹服用阿法替尼所有剂量至少进食前1小时或后2小时。
【注意事项】 （1）腹泻：腹泻可能导致脱水和肾衰。对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给GILOTRIF。 （2）大疱和剥脱性皮肤疾病：阿法替尼片说明书0.15%患者中生严重大疱，起泡，和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给GILOTRIF。 （3）间质性肺病(ILD)：在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给GILOTRIF。如被诊断ILD终止 GILOTRIF。 （4）肝毒性：在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止GILOTRIF。 （5）角膜炎：在0.8%患者中发生。阿法替尼片价格不给GILOTRIF对角膜炎评价。对确证溃疡性角膜炎不给或终止GILOTRIF。 （6）胚胎胎儿毒性：可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。
【剂型规格】 40 mg片：浅蓝色，薄膜包衣，圆，双凸形，斜缘片在一侧凹陷有“T40"和在另一侧Boehringer Ingelheim公司符号。 30 mg片：暗蓝色，薄膜包衣，圆，双凸形，斜缘片在一侧凹陷有“T30”和在另一侧Boehringer Ingelheim公司符号。 20 mg片：白色至淡黄色，薄膜包衣，圆，双凸形，斜缘片在一侧凹陷有“T20”和在另一侧Boehringer Ingelheim公司符号。
【不良反应】最常见的毒副作用是腹泻、阿法替尼片规格皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。
【相互作用】 主要被CYP3A4代谢。
【贮存】 贮存在25°C(77°F)；外出允许至15°-30°C(59°-86°F)[见USP控制室温]。发放药物在原始容器内避免暴露至高湿度和光。
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肺癌元凶：大气污染与吸烟同等重要
吴一龙表示，根据世界卫生组织的最新通报，灰霾、PM 2.5等大气污染因素，已经与吸烟一样成为导致肺癌高发的主要元凶。“两者的致癌效果，在世卫组织看来是一样的。目前肺癌，在中国和东欧地区(该地区吸烟率畸高)最高，一旦东欧地区的吸烟率控制下来，肺癌或将成为仅在中国最高发的癌肿，因为在西欧和北美，肺癌的发病率在不断下降。”
因为有环境因素这一暂时难以逆转的因素存在，肺癌的防治关键，现阶段还只能是早发现早治疗。“大气污染严重地区，45岁以上人群，建议每年都进行一次低剂量螺旋C T排查，这项检查能发现几乎所有1厘米以下的肺癌，而这个阶段的肺癌，手术成功率近乎100%。”
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