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6月1日,法国的研究人员发表了一份关于依维莫司治疗乳腺癌的临床试验报告,该研究旨在评估依维莫司在治疗已发生内脏转移的绝经后HR+ HER2-乳腺癌患者方面的有效性和安全性。试验结果表明,与依西美坦单独使用相比,两者相结合的治疗方案能显著延长患者的无进展生存期,这表明依维莫司在治疗这一类患者中起到了很大的作用。相关研究结果在线发表于:Eur J Cancer. 2013 Jun 1(附全文).
依维莫司(EVE)是哺乳动物雷帕霉素作用靶点(mTOR)的抑製剂,能够用于治疗HR+ HER2-(激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性)的绝经后晚期乳腺癌妇女,这一类病人在接受过非甾体类芳香化酶抑製剂(NSAI)治疗后疾病复发或继续恶化。对于已发生内脏转移的患者来说,依维莫司治疗尤为重要。这类病人的预后通常都很差。
这项命名为BOLERO-2(OraLEveROlimus-2乳腺癌临床试验)的试验表明,依维莫司(EVE)联合依西美坦(EXE)对比安慰剂(PBO)+依西美坦(EXE)能够显著延长HR+ HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),研究者中心评估的结果分别为7.8个月vs 3.2个月,独立中心评估的结果分别为11.0个月vs 4.1个月。
在BOLERO-2试验纳入的患者中,有56%的患者发生了内脏转移。
研究採用了预定的探索性亚组分析,这一亚组分析旨在评估EVE+EXE对比PBO+EXE用于已发生内脏转移的患者治疗的有效性和安全性。
对患者平均随访18个月后发现,相比于PBO+EXE,EVE+EXE显著延长了患者的中位无进展生存期(发生内脏转移的患者中:N = 406,2.8个月vs 6.8个月;无转移的患者中N = 318;4.2个月vs 9.9个月)。并且,在不考虑ECPG PS(东部肿瘤协作组评分状况)的情况下,也观察到了EVE+EXE对比PBO+EXE能够显著延长已发生内脏转移患者的无进展生存期的结果。已发生内脏转移且ECOG PS评分为0的患者中位无进展生存期分别为:EVE+EXE治疗组6.8个月、PBO+EXE治疗组2.8个月。已发生内脏转移且ECOG PS评分为1的患者中位无进展生存期分别为:EVE+EXE治疗组6.8个月、PBO+EXE治疗组1.5个月,前者为后者的三倍多。
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