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索坦舒尼替尼的治疗适应症

        2014-07-15 14:26              


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导读:肝癌的发生与生活环境、生活习惯有关。在我国原发性肝癌患者中约有80%可检出HBV DNA,因此慢性乙肝是引起原发性肝癌的最主要病因。定期进行身体查检是解决肝癌不能治的关键。肝癌目前以手术、介入等方法为主,晚期肝癌治疗中,分子靶向药物取得重大突破,成功改善生存质量,并延长生命周期。在我国,中医药在肝癌治疗中有著独特的优势,贯穿肝癌治疗的全过程,有效减少西医疗法引起的副作用,同时帮助患者恢复身体机能。
索坦是FDA首次批准能同时治疗两种疾病的抗癌药物。临床试验表明,索坦能延缓胃肠道间质肿瘤的生长速度,并能缩小肾细胞肿瘤的尺寸。索坦也是首个通过欧盟批准作为该症一线治疗药的新型多受体酪氨酸激酶抑制剂,它可以在抑制肿瘤生长的同时阻断向癌细胞的供血。此前,该药只作为该症的二线治疗药,在其他疗法失败之后使用。

1:治疗非小细胞肺癌

一项Ⅱ期试验显示,对化疗无效的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,索坦单药治疗能缩小肿瘤或阻止肿瘤生长,提示其有望在肺癌治疗中占一席之地。既往接受过治疗的患者接受舒尼替尼连续给药方案治疗时,安全性可接受。同时有初步的有效性证据:1例PR,中位PFS 12.1周。

2:治疗肝细胞癌

有研究者设计了一个Ⅱ期临床试验来评估索坦治疗进展期肝细胞肝癌(HCC)的有效性和毒性。结果显示,在密切监护下,患者接受目前的剂量(37.5 mg口服,每天一次治疗,连用4周休息2周,6周为一个周期)是安全的。初步观察到抗肿瘤活性证据,并且治疗后血管源性参数及血中标志物发生了改变。

3:治疗转移性肾细胞癌

在2007年ASCO会议上,Motzer等提供了来自这一试验的最新结果和有关预后因素的一个分析报告。研究纳入未经治疗的患有透明细胞mRCC的750例患者,并按1∶1的比例(索坦与IFN-α组均为375例)将患者随机分组以便接受舒尼替尼(每天50 mg 口服,连用4周,休息2周,6周为1个周期)或IFN-α(9 MU 皮下注射,每周3次)治疗。主要终点是PFS。治疗的中位持续时间是索坦11个月,IFN-α 4个月。


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