易瑞沙（吉非替尼）中国注册临床研究

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背景与目的：吉非替尼是一种有效的表皮生长因子受体酪氨酸激酶选择性抑制剂，国外已批准用于治疗局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (non-small cell lung cancer,NSCLC) 。本项研究系吉非替尼治疗中国 NSCLC 的注册临床研究，旨在评估吉非替尼对既往化学治疗失败的局部晚期或转移性中国 NSCLC 患者的疗效和安全性。

 

方法： 159 例经病理学确诊的 NSCLC 患者进入本研究。吉非替尼剂量为每次 250mg ，每天一次口服，直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良事件。

结果：全组客观缓解率为 27.0% ，疾病控制率为 54.1% ，中位无进展生存时间 97 天，中位生存期 10 个月， 1 年生存率 44% 。最常见的药物相关不良事件为皮疹 (44.0%) 、皮肤瘙痒 (15.7%) 和腹泻 (10.1%) ，大部分为 Ⅰ - Ⅱ级，不需处理。

结论：吉非替尼对既往化疗失败的中国局部晚期或转移性 NSCLC 患者有较好的疗效和安全性。

(责任编辑：香港祺昌药业)