目的:系统评价维格列汀与安慰剂比较治疗2型糖尿病的疗效和安全性。
方法:计算机检索Cochrane图书馆(2010年第2期)、PubMed(1978~2010.9),EMbas(e1974~2010.9)、CNK(I1978~2010.9)、VIP(1989~2010.9)和CBM(1978~2010.9)数据库,搜集维格列汀与安慰剂比较治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT)。由两位研究者根据纳入与排除标准筛选试验、提取资料并根据Cochrane系统评价员手册进行质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。
结果:共纳入13个RCT,Meta分析结果显示:单药治疗时,维格列汀降低患者糖化血红蛋白(HbA1c)的疗效优于安慰剂[MD=–0.76,95%C(I–0.94,–0.58),P0.00001],但在控制体重方面不及安慰剂[MD=0.68,95%CI(0.29,1.07),P=0.0006],不良反应及低血糖的发生率与安慰剂相似[OR=1.00,95%CI(0.83,1.21),P=0.98;OR=1.03,95%CI(0.65,1.65),P=0.89]。联合其他口服降糖药或胰岛素治疗时,维格列汀在改善患者HbA1c水平方面优于安慰剂组[MD=–0.76,95%CI(–0.94,–0.58),P0.00001],而在控制患者体重、减少不良反应及低血糖发生率方面,两组差异无统计学意义[MD=0.40,95%CI(–0.25,1.05),P=0.23;OR=0.95,95%CI(0.76,1.18),P=0.62;OR=1.11,95%CI(0.49,2.53),P=0.80]。
结论:维格列汀可以有效控制2型糖尿病患者血糖,且安全性较好。但远期结果有待高质量大样本长期随访的临床研究予以验证。
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