2026年7月,美国FDA正式批准Furoscix ReadyFlow呋塞米皮下自动注射器上市,这款创新医疗器械药物的问世,彻底打破了心力衰竭、慢性肾病患者水肿治疗的传统局限,为体液超负荷管理开辟了居家诊疗新赛道。作为全球首款可实现静脉等效药效的呋塞米皮下自动注射设备,Furoscix ReadyFlow的获批,是利尿剂给药领域数十年以来的重大技术革新,填补了居家快速干预水肿症状的市场空白。

长期以来,临床中针对心衰、肾病引发的水肿与体液潴留,主流治疗方式为院内静脉输注呋塞米。传统治疗模式下,患者一旦出现肢体浮肿、胸闷气短、体液堆积等症状,必须前往医院就诊,通过专业医护人员完成静脉穿刺、长时间输注给药。这种模式不仅占用大量医疗资源,还存在治疗滞后性,很多患者因延误干预导致病情加重,甚至诱发急性心衰、肾功能恶化,被迫住院治疗,大幅增加诊疗成本与身体负担。
Furoscix ReadyFlow的核心突破在于重构了利尿剂给药场景与效率。该产品搭载80mg/mL标准剂量呋塞米注射液,采用预充式一体化设计,无需配药、无需穿刺、无需专业操作。患者仅需取下设备蓝色保护盖,将装置紧贴腹部皮肤按压固定,短短10秒即可完成全部给药流程。经临床验证,其皮下给药的药物血药浓度、药效峰值、利尿效果与院内静脉输注完全等效,症状缓解最快可在1小时内显现,有效快速排出体内多余水钠,减轻心脏与肾脏代谢压力。
此次获批精准适配慢病患者长期管理需求,尤其适合病情稳定但反复出现轻度体液超负荷的成人患者。通过居家自主快速给药,患者可在症状初期及时干预,避免病情进展,大幅降低急诊、住院频次,同时有效分流院内输液压力,优化医疗资源配置。业内专家表示,Furoscix ReadyFlow的上市,标志着心衰、慢性肾病的慢病管理从“被动就医”转向“主动居家干预”,为全球慢病水肿诊疗体系升级提供了全新解决方案。
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