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NUEDEXTA:假性延髓情绪的首款获批治疗药物

        2026-08-07 16:09              


       假性延髓情绪(PBA)是一类继发于中枢神经系统损伤的神经症状,很多人会将其误认为抑郁症,二者本质存在明显区别。患者会不受控制、毫无征兆地突发大笑或者大哭,情绪表现和内心真实感受并不匹配,在社交场合极易造成尴尬,严重损害患者的社会交往与生活质量。NUEDEXTA(氢溴酸右美沙芬 / 硫酸奎尼丁胶囊)2011 年获得美国 FDA 批准,是全球首个专门针对假性延髓情绪的治疗药物,填补了该疾病对症治疗的空白。

       该药物属于固定配比复方制剂,每粒包含氢溴酸右美沙芬 20mg、硫酸奎尼丁 10mg,两种成分各司其职。右美沙芬作为活性药效物质,作用于大脑 σ‑1 受体与 NMDA 受体,调节中枢情绪表达通路;奎尼丁的核心作用是抑制肝脏 CYP2D6 代谢酶,减缓右美沙芬体内分解,维持体内稳定有效药物浓度,保障治疗效果能够持续发挥。

       临床核心给药方案拥有明确的剂量滴定流程,治疗前 7 天每日口服 1 粒;7 天之后调整为维持剂量,每 12 小时服用 1 粒,不受进食影响,可随餐或空腹服用。关键 Ⅲ 期临床试验入组肌萎缩侧索硬化、多发性硬化合并 PBA 的 326 名受试者,12 周双盲对照结果显示,相较安慰剂,药物组情绪失控发作频次显著下降,量表评分明显改善,部分患者治疗 1 周即可观察到症状缓解迹象。

       需要明确,NUEDEXTA 只针对 PBA 的症状进行控制,无法根治背后原发神经系统病变,脑卒中、脑外伤、痴呆、运动神经元病等原发病仍需要同步规范化管理。临床使用必须由神经科医生评估后开具处方,不能自行购药服用,用药前需要排查心脏基础疾病、过敏史,规避严重用药风险,保障用药安全。

 


(责任编辑:编辑D)



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