2026 年 5 月，美国 FDA 正式批准阿斯利康旗下 Baxfendy（通用名 Baxdrostat，巴克斯卓）上市，这是全球首款、目前唯一获批的高选择性醛固酮合酶抑制剂（ASI），结束了近二十年来高血压领域无全新作用机制新药的空白，为全球数千万难治性、控制不佳高血压患者开辟全新治疗路径AstraZeneca US。
全球高血压患病人口超 14 亿，其中近半数患者联用两种及以上传统降压药，血压依旧无法达标，这类人群被定义为未控制高血压、难治性高血压。传统方案包含普利类、沙坦类、地平类、利尿剂、醛固酮受体拮抗剂（螺内酯、依普利酮），但长期用药普遍存在醛固酮逃逸、副作用明显、降压幅度不足等痛点，临床长期缺少针对性源头干预药物。
Baxfendy 的研发彻底解决行业核心瓶颈，它区别于所有现有降压药，直接作用于醛固酮生成源头，而非单纯阻断受体。过往研发中，醛固酮合酶与皮质醇合成酶同源性高达 93%，早期抑制剂极易误伤皮质醇合成，引发肾上腺功能衰竭，研发长期停滞。Baxfendy 凭借独特小分子结构，对 CYP11B2 醛固酮合成酶选择性高出 CYP11B1 百倍以上，强效抑制醛固酮分泌同时不干扰皮质醇、性激素合成，从根源规避肾上腺损伤风险。
基于三期 BaxHTN 大型临床试验数据，该药快速获得 FDA 加速审批，适应症明确为联合其他降压药，用于常规方案无法达标的成人高血压。每日一次口服的便捷剂型、明确分级剂量、显著的收缩压降幅，使其成为心内科、肾内科联合治疗的优选新增药物，有望大幅降低心梗、脑梗、肾衰等高血压靶器官损伤风险，重塑全球高血压标准化诊疗体系。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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