利什曼病是全球高发被忽视热带寄生虫病，由白蛉叮咬传播利什曼原虫所致，分为皮肤、黏膜、内脏三大分型，其中内脏利什曼病致死率极高，未经规范治疗病死率超95%，长期缺少口服便捷特效药。Impavido通用名米替福新，是全球首款FDA获批口服抗利什曼原虫特效药，同时获评孤儿药资质，彻底改写利什曼病依靠注射药物救治的传统格局，成为全球疫区临床一线首选用药。
Impavido由Profounda Inc.原研，2014年正式获得美国FDA上市审批，后续Eton Pharmaceuticals获得美国商业化权益，适配12周岁及以上、体重≥30kg青少年与成人患者。区别于传统锑剂类注射抗虫药，它是纯口服胶囊制剂，规避了长期静脉注射、住院治疗、局部穿刺给药的多重弊端，适配偏远疫区、医疗资源薄弱地区大规模防控救治。从全球疾控布局来看，世卫组织已将Impavido列入利什曼病核心救治目录，是疫区入境防护、境外务工感染、跨境旅行致病的标准干预药物。
现阶段全球超90个热带、亚热带国家流行利什曼病，中东、南美、非洲、南亚为高发疫区，随着跨境出行常态化，境外输入型利什曼病逐年增多。过往临床药物耐药性高、副作用极强、疗程漫长，而Impavido适配多亚型致病原虫，覆盖三大分型病症，口服依从性高、治愈率稳定，兼顾成人与适龄青少年治疗需求，补齐了寄生虫罕见病口服治疗短板，是全球热带传染病防控不可或缺的核心药物，拥有不可替代的临床刚需价值
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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