Bizengri拥有高度精准的靶向适应症体系，专门用于治疗**既往经系统治疗进展、携带NRG1基因融合的晚期不可切除或转移性成人实体瘤**，目前已获批覆盖非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌、胆管癌三大核心癌种，是全球唯一获批针对NRG1融合泛实体瘤的靶向药物。NRG1基因融合属于罕见致癌突变，整体肿瘤发生率较低，但恶性程度极高，传统放化疗、免疫治疗获益有限，患者生存期短，长期缺乏标准化治疗方案。
在非小细胞肺癌领域，Bizengri适用于既往接受过化疗、免疫治疗等一线方案后疾病进展的晚期NRG1融合阳性患者，同时获批初治晚期患者的优选治疗方案。临床数据显示，传统方案对此类患者有效率不足10%，而Bizengri可显著提升客观缓解率，实现肿瘤持续退缩。在胰腺导管腺癌领域，NRG1融合胰腺癌属于难治亚型，化疗耐药性极强，Bizengri的获批为此类预后极差的患者提供了专属治疗路径，有效延缓疾病进展、延长生存期。
2026年5月FDA最新获批的胆管癌适应症，进一步完善了Bizengri的癌种覆盖范围，针对经治进展的晚期NRG1融合胆管癌患者，填补了胆管癌罕见突变靶向治疗的空白。需要明确的是，Bizengri仅对**NRG1基因融合阳性**患者有效，无该突变的普通实体瘤患者无法获益，因此临床用药前必须通过二代测序（NGS）完成基因检测，精准筛选适配人群，实现真正的个体化精准治疗。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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