Saphnelo Pen 的获批基于 III 期 TULIP-SC 全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入 中重度活动性、自身抗体阳性 SLE 成人患者，在标准治疗基础上，随机接受 每周 120mg 皮下 Saphnelo 或安慰剂，治疗 52 周AstraZeneca。结果显示：Saphnelo 组显著降低疾病活动度（SDAI），达到主要终点；皮疹、关节炎、疲劳等症状显著改善；口服激素用量显著减少；复发率降低AstraZeneca。
与安慰剂相比，Saphnelo 组 更高比例患者达到低疾病活动度或缓解，更少患者出现器官损伤进展，生活质量评分显著提升SAPHNELO。关键亚组分析显示：激素依赖、抗疟药反应不佳、既往生物制剂无效 的患者，仍能从 Saphnelo Pen 中显著获益，证实其 广谱高效、适用于多类难治性 SLEAstraZeneca。
长期随访数据显示，持续治疗 1 年以上，疗效稳定、无明显衰减，复发率持续低于传统治疗，且 激素减量效果可持续SAPHNELO。与静脉剂型相比，Pen 疗效相当、依从性更高、生活质量改善更显著，尤其适合需要长期维持、频繁复诊困难的患者AstraZeneca。对 SLE 这种 慢性、反复发作、需终身管理 的疾病，Saphnelo Pen 的 高效、稳定、便捷 特性，为患者带来了长期稳定控制病情、摆脱激素依赖的新希望。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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