2026 年 4 月 27 日，美国 FDA 正式批准阿斯利康的 Saphnelo Pen（安尼鲁单抗自动注射笔） 用于中重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者，标志着全球首款 Ⅰ 型干扰素靶向生物制剂从 “必须医院静脉输注” 迈入 居家自助皮下注射 时代。Saphnelo（anifrolumab）早在 2021 年已获批静脉剂型，但其需要每 4 周到医院输注一次，对患者时间、交通、体力都是沉重负担。而 Saphnelo Pen 作为 每周一次、120mg、预充式自动注射笔，让患者在家即可完成给药，彻底改写了 SLE 生物治疗的模式AstraZeneca。
系统性红斑狼疮是一种复杂的自身免疫病，全球患者超 340 万人，以女性为主，常表现为反复皮疹、关节痛、疲劳、发热、多器官损伤，传统治疗依赖激素与免疫抑制剂，长期副作用大、病情易反复。Saphnelo 是全球首个 靶向 Ⅰ 型干扰素受体 的单克隆抗体，可精准阻断狼疮发病核心通路 ——Ⅰ 型干扰素介导的自身免疫活化，从源头控制炎症与器官损伤。此前静脉剂型虽疗效显著，但就诊频率高、依从性受限；而 Saphnelo Pen 的出现，将治疗从医院解放到家庭，极大提升患者自由度与治疗持续性。
基于 III 期 TULIP-SC 研究，皮下注射与静脉输注 疗效相当、安全性一致，显著降低疾病活动度、减少激素用量AstraZeneca。对患者而言，Saphnelo Pen 不仅是给药方式的改变，更是生活质量的跃迁：无需频繁请假、无需忍受输液不适、治疗节奏完全自主。这款注射笔的获批，让中重度 SLE 患者真正实现 长期、稳定、便捷的慢病管理，是狼疮治疗从 “控制症状” 迈向 “精准靶向 + 居家管理” 的里程碑。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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