Saphnelo Pen 仅限成人（≥18 岁），用于 中重度、活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮，且必须在 标准治疗（激素、抗疟药、免疫抑制剂）基础上联合使用。不适用于 严重活动性狼疮肾炎、严重活动性中枢神经系统狼疮，这两类重症仍需静脉剂型或专科强化方案。适用患者需满足：确诊 SLE、病情中重度、自身抗体阳性、经标准治疗仍控制不佳，且无严重肝肾、感染、恶性肿瘤等禁忌。
全球 SLE 患者中，约 30%–40% 为中重度、反复发作、激素依赖或难治性病例，传统治疗难以长期稳定控制，且激素副作用显著。Saphnelo Pen 为此类患者提供了 高效、安全、便捷 的新选择。与静脉剂型相比，Pen 每周一次、皮下注射、居家自助，显著提升依从性，尤其适合：工作繁忙、交通不便、长期往返医院困难、需要长期维持治疗的患者AstraZeneca。
需要强调，Saphnelo Pen 非根治药物，而是 长期维持、稳定病情、预防复发、减少激素 的靶向生物制剂SAPHNELO。患者需在风湿免疫科医生评估后启动，排除活动性感染、结核、肝炎、妊娠等禁忌，接受规范注射培训后居家使用SAPHNELO®。精准筛选适用人群、规范联合标准治疗、长期随访监测，是确保 Saphnelo Pen 疗效与安全的关键。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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