乳腺癌是妇女第二大癌症相关死亡原因。根据美国国家癌症研究所提供的数据,估计2013年美国将有232340名妇女被诊断患有乳腺癌,39620名患者将死于乳腺癌。近20%乳腺癌患者的HER2蛋白数量有扩增。
HER2是一种在细胞表面正常生长的相关蛋白。它在某些类型的癌细胞(HER2阳性)数量增加,其中包括一些乳腺肿瘤。在这些HER2阳性乳腺癌中,HER2蛋白数量增加有助于癌细胞的生长和存活。
美国食品和药物管理局(FDA)2月22日批准Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。Kadcyla用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。
“Kadcyla是将曲妥珠单抗与一种干扰肿瘤细胞的生长的药物DM1相结合” FDA的药品评价和研究中心的血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士介绍说,“Kadcyla将药物输送至肿瘤灶使肿瘤缩小,延缓疾病进展,延长生存期。这是第四个批准的针对于HER2蛋白的药物。”
Kadcyla批准时有一项黑框警告,提醒患者与卫生保健专业人员:该药物可引起肝脏毒性,心脏毒性和死亡。该药物同时也可以导致危及生命的严重出生缺陷,在使用Kadcyla进行治疗之前要进行妊娠试验。使用Kadcyla治疗患者最常见的不良反应有恶心、乏力、肌肉或关节疼痛、血小板水平降低(血小板减少)、肝酶水平升高、头痛和便秘。
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