近日，维也纳医科大学的 Zielinski 教授开展了 TURANDOT 3 期试验，比较了贝伐珠单抗分别联合紫杉醇或卡培他滨用于治疗 HER2 阴性的转移性乳腺癌的有效性、安全性和生存质量，其结果发表在 The Lancet Oncology。
研究入组标准为年龄 ≥ 18 岁，ECOG 体力状况评分 0～2 分，病灶可测或不可测， HER2 阴性的局部复发或转移性乳腺癌，既往未接受过针对局部复发或转移病灶的化疗。
患者被随机分配为两组，分别予贝伐珠单抗联合紫杉醇或贝伐珠单抗联合卡培他滨，直至疾病进展、出现不能耐受的毒性或患者退出。分层因素为雌激素或孕激素受体状态、国家、绝经状态。比较两组的总生存。
药物具体用量：
紫杉醇组：贝伐珠单抗 10 mg/kg d1，15，紫杉醇 90 mg/m2 d1 d8 d15，q4w；
卡培他滨组：贝伐珠单抗 15 mg/kg d1，卡培他滨 1000 mg/m2bid d1～14，q3w。
该试验对 564 例意向治疗患者随机分组，按计划方案治疗的患者共 531 例，其中 266 例为紫杉醇组，265 例为卡培他滨组。最终紫杉醇组的死亡人数为 183 例（69%），卡培他滨组为 201 例（76%）；前者的中位生存期为 30.2 个月，后者为 26.1 个月。分层风险比为 1.02，显示非劣效性。
意向治疗分析与按方案治疗的分析结果一致。最常见的 ≥ 3 级的不良反应为中性粒细胞减少、手足综合征、外周神经病变、白细胞减少、高血压。紫杉醇组（284 例）上述事件的例数分别为 54 例（19%）、1 例（＜1%）、39 例（14%）、20 例（7%）和 12 例（4%）；卡培他滨组（277 例）分别为 5 例（2%）、43 例（16%）、1 例（＜1%）、1 例（＜1%）、16 例（6%）。
严重不良事件报告则分别为 65 例（23%）和 68 例（25%），研究者判定治疗相关性死亡患者分别为 2 例和 0 例。
与贝伐珠单抗联合紫杉醇相比，贝伐珠单抗联合卡培他滨耐受性好且不影响总生存，是 HER2 阴性局部复发或转移性乳腺癌有效的一线治疗方案。尽管卡培他滨方案的无进展生存劣于紫杉醇方案，但该团队仍建议医生综合考虑到总生存的风险预测因素、患者意愿和治疗方案的安全性，最终选择个体化的治疗方案。
来源：丁香园
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