FORZINITY 的获批上市,不仅为 Barth 综合征患者提供了首个针对性的治疗药物,缓解了患者的疾病症状,...
2025-10-07 09:29:36 编辑:编辑露露
在罕见病治疗领域,每一款新药物的获批都意味着为患者群体带来新的希望。Barth 综合征作为一种罕见...
2025-10-07 09:28:35 编辑:编辑露露
2025年9月19日,Stealth BioTherapeutics Inc.宣布,美国食品药品监督管理局FDA已加速批准FORZINITY(elamipretide H...
2025-10-07 09:27:20 编辑:编辑露露
2025 年 9 月 29 日,全球领先的生物制药企业 Kedrion 宣布,其研发的 Qivigy(免疫球蛋白静脉注射剂,...
2025-10-07 09:26:15 编辑:编辑露露
2025 年 9 月 29 日,生物制药公司 Kedrion 宣布其研发的 Qivigy(免疫球蛋白静脉注射剂,10% 溶液)获美国...
2025-10-07 09:25:11 编辑:编辑露露
原发性体液免疫缺陷(Primary Humoral Immunodeficiency,PI)是一组包含超过 550 种罕见遗传性疾病的总称,其...
2025-10-07 09:23:56 编辑:编辑露露
9月29日,Kedrion Biopharma宣布美国FDA已批准Qivigy(免疫球蛋白静脉注射[IV],人-kthm)10%溶液,用于治疗原...
2025-10-07 09:02:49 编辑:编辑露露
Evinacumab(依维苏单抗,REGN-1500)是再生元利用其VelocImmune技术开发的全人源单克隆抗体,可结合并阻断...
2025-09-29 11:04:46 编辑:编辑露露
再生元制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Evkeeza(evinacumab-dgnb)ANGPTL3抗体作为饮食...
2025-09-29 11:03:25 编辑:编辑露露
Crinetics Pharmaceuticals, Inc. 宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PALSONIFY (Paltusotine)用于对手术...
2025-09-29 10:54:40 编辑:编辑露露
2025年9月25日,Crinetics Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已批准PALSONIFY(paltusotine)用于对手术反应不足和...
2025-09-29 10:53:48 编辑:编辑露露
刚刚,Crinetics Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Palsonify(paltusotine),用于一线治疗成人肢端肥大症患者...
2025-09-29 10:49:47 编辑:编辑露露
2025年9月25日,美国FDA批准礼来公司口服SERD药物Inluriyo(imlunestrant)用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变...
2025-09-29 10:47:25 编辑:编辑露露
Eli Lilly and Company礼来公司宣布,美国FDA已批准其口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Inluriyo(imlunest...
2025-09-29 10:41:54 编辑:编辑露露
美国FDA已授予补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,港安健康国际医疗介绍,该申请旨在批准En...
2025-09-28 16:11:27 编辑:编辑露露
9月24日,基因治疗公司uniQure N.V.宣布其AMT-130用于治疗亨廷顿舞蹈症的关键性1/2期临床研究取得了积极...
2025-09-28 16:10:33 编辑:编辑露露
2025 年 9 月,医药领域传来重磅消息:第一三共与阿斯利康联合申报的ENHERTU(fam-trastuzumab deruxteca...
2025-09-28 16:08:32 编辑:编辑露露
9月24日,美国FDA已同意优先审查ENHERTU(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)联合帕妥珠单抗用于一线治疗不可切除...
2025-09-28 16:06:42 编辑:编辑露露
礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,美国FDA已批准其口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Inluriyo(im...
2025-09-28 16:05:48 编辑:编辑露露
2025年9月25日,美国FDA批准礼来公司研发的口服药物Inluriyo(imlunestrant)用于治疗ER阳性、HER2阴性、ES...
2025-09-28 16:04:36 编辑:编辑露露
9月25日,礼来公司宣布美国FDA已批准Inluriyo(imlunestrant)用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受...
2025-09-28 16:01:25 编辑:编辑露露
BioArctic ABs (publ)宣布,澳大利亚治疗用品管理局 (TGA)已批准 lecanemab (Leqembi) 用于治疗患有轻度认知障碍...
2025-09-25 17:29:32 编辑:编辑露露
信达生物宣布由信达生物开发的全人源化重组人抗肿瘤坏死因子-(TNF-)单克隆抗体苏立信(阿达木单...
2025-09-25 17:27:04 编辑:编辑露露
施维雅 (Servier)宣布,欧盟委员会 (EC) 已批准 VORANIGO( vorasidenib ) 用于治疗主要为非增强性的 2 级星形细...
2025-09-25 17:25:44 编辑:编辑露露
益普生公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Bylvay(odevixibat)用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积...
2025-09-25 17:24:01 编辑:编辑露露
Bylvay (odevixibat)是一种回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂,适用于治疗3个月及以上的进行性家族性肝内胆汁...
2025-09-25 17:22:36 编辑:编辑露露
PFIC是一种罕见、破坏性、毁灭性的疾病,影响幼儿,可导致进行性的、危及生命的肝病。在许多情况...
2025-09-25 17:21:34 编辑:编辑露露
奥德昔巴特(Bylvay、Odevixibat)是一款由法国益普生(Ipsen)公司研发生产的药物。它主要针对特定疾病...
2025-09-25 17:18:25 编辑:编辑露露
9月22日,Chiesi生物制药集团宣布美国FDA已批准优先审查idebenone用于治疗Leber遗传性视神经病变(LHON)的新...
2025-09-24 17:29:25 编辑:编辑露露
9月22日,施维雅制药公司宣布欧盟委员会(EC)已批准Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)用于治疗12岁以上体重...
2025-09-24 17:28:18 编辑:编辑露露
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