【生产厂家】Catalyst Pharmaceuticals, Inc.
【商标】FIRDAPSE
【通用名】amifampridine
【中文名】阿米吡啶
【规格】儿童安全泡罩包装：①10片（1个泡罩包装）；②120片/盒（12个泡罩包装）。③60片/瓶；④240片/瓶。片剂为白色至灰白色、圆形且有功能性评分。
【储存和处理】将FIRDAPSE片剂储存在20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内偏移[参见USP控制的室温]。有关FIRDAPSE制备的悬浮液的储存说明，请参阅剂量和给药。
【FIRDAPSE（amifampridine）适应症和用法】
FIRDAPSE是一种钾通道阻滞剂，适用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。
兰伯特-伊顿肌力症综合征(LEMS)、又名兰伯特-伊顿肌力症综合征和肌力症综合征是影响神经和肌肉的疾病，通常严重、虚弱、进行性肌肉无力和疲劳。因为LEMS降低了神经释放ACh的能力，肌肉无法接收到运动和发挥功能所需的信号。FIRDAPSE是FDA批准的第一种循证治疗药物，可以恢复ACh的释放，提高神经和肌肉的交流能力。
[FIRDAPSE(amifampridine)剂量和剂量]
口服给药(每天3 ~ 4次)。
成人(所有体重)和体重在45公斤以上的儿童患者的推荐起始剂量为每天15 ~ 30毫克，分别服用。
o剂量每3 ~ 4天可增加5毫克。
o最大单容量为20毫克。
o剂量每天最多不超过80毫克。
体重不足45公斤的儿科患者，推荐的起始剂量每天分为5 ~ 15毫克服用。
o剂量每3 ~ 4天可增加2.5毫克。
o最大单容量为10毫克。
o剂量每天最多不超过40毫克。
对于患有肾功能衰竭、肝功能衰竭和已知的N乙酰转移酶2(NAT2)代谢不良的成人和儿童患者，建议的起始剂量是建议的最低每日起始剂量。
对于剂量调整小于5mg增加的患者或难以吞咽或需要饲养管的患者，可以准备1mg/mL显液。
[FIRDAPSE(amifampridine)禁忌症]
在以下患者中不能使用。
癫痫兵。
对氨苄啶或其他氨基吡啶过敏。
[FIRDAPSE(amifampridine)警告和注意事项]
癫痫发作：FIRDAPSE可引起癫痫发作。在治疗期间癫痫发作的患者中，考虑终止或减少FIRDAPSE的剂量。
过敏反应：如果发生过敏反应等过敏反应，必须停止FIRDAPSE，开始适当的治疗。
[FIRDAPSE(amifampridine)不良反应]
最常见（大于10%）的不良反应是：感觉异常、上呼吸道感染、腹痛、恶心、腹泻、头痛、肝酶升高、背痛、高血压和肌肉痉挛。
【FIRDAPSE（amifampridine）药物相互作用】
• 降低癫痫发作阈值的药物：同时使用可能会增加癫痫发作的风险。
• 具有胆碱能作用的药物（例如，直接或间接胆碱酯酶抑制剂）：同时使用可能会增加胆碱能作用并增加不良反应的风险。[FIRDAPSE(amifampridine)用于特定人群]
怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿的伤害。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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