【生产企业】Santen公司和UBE公司
【规格】含有0.002% (0.02毫克/毫升)异丙基奥米地奈帕的滴眼液。
【商标】Omlonti
【通用名】omidenepag isopropyl，奥米帕格异丙基
【贮藏】将未开封的瓶子储存在2℃至8℃的冰箱中，一旦瓶子被打开使用，可以在高达30℃的温度下储存长达31天。
【Omlonti适应症】
Omlonti适用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压(IOP)。
2022年9月26日，据Santen和UBE称，美国食品药品管理局(FDA)批准了OMLONTI(OMIDENEPAG ISOPROPYL)0.002%眼药水。 用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压(IOP)。
Omlonti是一种相对选择性的前列腺素E2(EP2)受体兴奋剂，目的是通过普通(或少量)和葡萄膜流出途径增加防水流入。据新闻稿报道，欧米茄异丙酯是唯一具有这种药理作用的药物。
OMIPAG异丙基批准是基于平均起始IOP为24-26 MHG的开角型青光眼或高眼压患者中进行的随机对照临床试验。所有研究都采用了3个月的双盲治疗期。另外，
第三项研究包括3个月的双盲治疗期后9个月的非盲治疗期。研究人员在三项研究中观察到所有治疗组的眼压下降。所有3项研究均在7mmHg异丙基滴眼液队列中IOP减少范围为5-7mmHg。
Tiror和Latan前列腺素组的相应减少分别为5-7mmHg和6-8mmHg。
[推荐剂量和给药方法]
一、建议的剂量
建议的剂量是每天晚上给受影响的眼睛滴一滴。
第二，给药的说明
使用前轻轻摇晃瓶子。如果使用一种或多种局部眼科药物，至少要间隔5分钟给药。使用Omlonti之前，必须卸下隐形眼镜，使用后15分钟再戴。
[Omlonti不良反应]
奥隆蒂可能产生的副作用：色素沉着；睫毛变化；眼睛发炎；黄斑水肿。
[Omlonti在特殊人群中使用]
1、妊娠
没有关于孕妇使用Omlonti的可用数据。在动物生殖研究中，根据估计的血浆Cmax，在整个器官发生期对孕兔皮下注射omidenepag产生了24倍于临床剂量的胎儿骨骼异常。根据估计的血浆Cmax，
以1mg/kg/天的剂量皮下注射Omidenepag时，大鼠体内无致畸作用。
2、哺乳期
没有关于母乳中存在Omlonti、对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。然而，局部眼部给药后omidenepag的全身暴露量较低，
并且尚不清楚局部眼部给药后母乳中是否存在可测量水平的omidenepag。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Omlonti的临床需求以及Omlonti对母乳喂养的婴儿的任何未知潜在不良影响一起考虑。3、具有生殖潜力的男性和女性
没有关于Omlonti对人类生育能力影响的数据。根据预测的血浆Cmax，皮下注射量是临床量的2452倍omidenepag的动物没有报告生育能力受损。
4、儿科药物。
Omlonti还没有确定儿科患者的安全性和有效性。
5、老年人用药。
老年患者和其他成年患者之间没有观察到安全或有效性的整体差异。
(责任编辑：香港祺昌药业)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
