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PedMark(硫代硫酸钠注射液)中文说明书

        2023-04-20 15:41              


【生产企业】Fennec Pharmaceuticals公司
【规格】注射:12.5克/100毫升,单剂量小瓶。
【商标】PedMark
【通用名】sodium thiosulfate,硫代硫酸钠
【贮藏】于20°C到25°C储存,允许的偏移范围为15℃至30℃。
 
【PedMark适应症】
PedMark可降低1个月及以上患有局限性非转移性实体瘤的儿童患者与顺铂相关的耳毒性风险。
使用限制:顺铂输注超过6小时后使用PedMark的安全性和有效性尚未确定。在长期顺铂输注后使用PedMark可能不会降低耳毒性的风险,因为不可逆的耳毒性可能已经发生。

  2022年9月20日,Fennec Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准推出PEDMAK(硫代硫酸钠)。  用于降低1个月以上局部转移性实体瘤的儿童患者减少顺铂引起的听力损失。PedMark(硫代硫酸钠注射液)是美国FDA批准的第一种也是唯一一种降低治疗局部、非转移性实体瘤儿童患者顺铂相关耳毒性风险的治疗方法,成为该领域的第一种新药。
 
 
  [不良反应]
  1.PedMark会引起严重的副作用,包括荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、定向障碍、无法停止的出血和低血压。如果你有上述症状,请立即就医。
  2.PedMark最常见的副作用是恶心、呕吐、头痛、皮疹、发烧和局部刺激。


(责任编辑:编辑露露)



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