【生产厂家】Aimmune Therapeutics, Inc.
【商标】Palforzia
【通用名】Peanut(Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp
【中文名】花生过敏原粉口服散剂、帕尔福齐亚
【规格】该药物将提供0.5毫克、1毫克、10毫克、20毫克和100毫克浓度的拉开式彩色编码胶囊，用于剂量递增和增加剂量，以及300毫克小袋用于维持治疗。用于口服给药的粉末。
【存储】在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏。不要冷冻。在使用前，请保存在原始包装中，以防受潮。
Palforzia是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗花生过敏。Palforzia可以通过口服免疫疗法这一过程逐渐降低患者对花生的敏感性。在口服免疫疗法期间，患者会接触到越来越多的花生蛋白质。直到达到维持量为止。Palforzia不能治疗花生过敏，但有助于减少意外接触引起的反应的严重性。但是需要注意的是，Palforzia不能用于治疗过敏反应，也不能在过敏反应期间使用。
[Palforzia警告]
警告：严重过敏反应
有关完整的黑盒警告，请参阅完整的处方信息。
Palforzia会引起严重的过敏反应，这可能会危及生命，在Palforzia治疗过程中的任何时候都可能发生。
注射肾上腺素，正确使用患者，指导患者使用时立即就医。
对于哮喘不受控制的患者，请不要服用Palforzia。
过敏反应后可能需要调整剂量。
在初始剂量增加和各增加量水平的第一次给药期间和之后至少观察患者60分钟。
Palforzia仅通过名为“Palforzia REMS”的有限项目提供。
[Palforzia适应证和用法]
Palforzia是一种口服免疫疗法，可缓解与花生意外接触可能引起的过敏反应，包括严重的过敏反应。Palforzia被批准用于被诊断为花生过敏的患者。初始剂量增加法可用于4至17岁的患者。
4岁以上的患者可以继续增加剂量，维持治疗。
Palforzia可以和避免花生的食物一起使用。
使用限制：不适用于过敏反应(包括严重过敏反应)的紧急治疗。
[Palforzia剂量和给药]
只用于口服给药
不要吞胶囊。
请不要吸入粉末。
打开胶囊或小口袋，将全剂量的Palforzia粉末倒入冷藏或室温的半固态食物中。
• 充分混合。
• 吃掉全部的量。
【Palforzia禁忌症】
• 不受控制的哮喘。
• 嗜酸细胞性食管炎或其他嗜酸性粒细胞性胃肠道疾病的病史。
【Palforzia警告和注意事项】
• 严重地过敏反应（Anaphylaxis）：Palforzia可引起严重地过敏反应。教育患者识别过敏反应的体征和症状。开出注射肾上腺素，指导和培训患者正确使用，并指导患者在使用时立即就医。
• 哮喘：确保哮喘患者在开始使用Palforzia之前哮喘得到控制。如果患者正处于急性哮喘发作，应暂时停用Palforzia。Palforzia尚未在严重哮喘患者中进行过研究。嗜酸细胞性食道炎：Palforzia与嗜酸细胞性食道炎有关。监测患者的体征和症状，如果怀疑嗜酸细胞性食道炎，则终止Palforzia。
胃肠道反应：如果出现慢性或复发性局部胃肠过敏症状，请考虑调整剂量或停止治疗。
[Palforzia不良反应]
接受Palforzia治疗的受访者中最常见的不良反应(发生率5%)比接受安慰剂治疗的受访者至少高5个百分点的发生率包括腹痛、呕吐、恶心、口腔痒、口腔感觉异常、颈部刺激、咳嗽、流鼻涕、打喷嚏、咽喉炎、哮喘、呼吸困难、瘙痒、荨麻疹、过敏反应、耳痒等。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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