Veltassa（patiromer 口服悬浮液）说明书
2017年07月29日，欧盟委员会（EC）批准新型的钾离子结合剂Veltassa（patiromer），用于高钾血症（hyperkalaemia）成人患者的治疗。高钾血症是指血液中钾离子水平升高，如果不及时治疗，可导致心悸、肌肉疼痛、肌肉无力、麻木、心律异常。
【处方药】：是
【包装规格】：16.8克/袋 30袋/盒
【计价单位】：盒
【生产厂家】:Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
【商品名】:VELTASSA
【药品名】:patiromer
【保质期】：3年
【patiromer口服悬浮液作用机理】
Patiromer是一种不吸收的阳离子交换聚合物，包含钙山梨糖醇复合物作为抗衡离子。
Patiromer通过结合胃肠道内腔中的钾增加粪便中钾的排泄。钾的结合降低了胃肠道内腔中游离钾的浓度，导致血清钾水平降低。
【patiromer口服悬浮液适应症】
Veltassa用于成人高钾血症的治疗。
【patiromer口服悬浮液用法与用量】
推荐的起始剂量是每天一次8.4g patiromer。
可以根据血清钾水平和所需目标范围，以一周或更长时间为间隔调整每日剂量。可以根据需要将每日剂量增加或减少8.4g，以达到所需的目标范围，最大每日剂量为25.2g。如果血清钾降至所需范围以下，则应减少或终止剂量。
如果错过剂量，则应在同一天尽快服用错过的剂量。错过的剂量不应与下一个剂量一起服用。
Veltassa的给药应与其他口服药物分开3小时。
Veltassa的作用发生在给药后4–7小时。它不应替代危及生命的高钾血症的紧急治疗。
透析患者
关于透析患者使用Veltassa的数据有限。临床研究中未对这些患者应用特殊剂量和给药指南。
老年人（≥65岁）
没有针对该人群的特别剂量和给药指南。
小儿人口
Veltassa在18岁以下儿童中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
【patiromer口服悬浮液给药方法】
口服使用。
Veltassa应根据以下步骤与水混合并搅拌至均匀稠度的悬浮液：
应将全部剂量倒入装有约40mL水的玻璃杯中，然后搅拌。应再添加约40mL水，并将悬浮液再次彻底搅拌。粉末不会溶解。为了获得所需的稠度，可以根据需要向混合物中添加更多的水。
混合物应在初次悬浮后1小时内服用。如果饮用后粉末残留在玻璃杯中，则应添加更多的水，并搅拌悬浮液并立即服用。可以根据需要重复此操作，以确保施用全部剂量。
可以使用苹果汁或酸果蔓汁代替水来制备混合物。应避免使用其他液体，因为它们可能含有大量的钾。
通常，由于酸果蔓汁与其他药品的潜在相互作用，应将其摄入量限制在中等水平（例如每天少于400毫升）。
Veltassa可以带或不带食物一起服用。请勿对其进行加热（例如微波处理）或将其添加到加热的食物或液体中。不应以干燥形式服用。
【patiromer口服悬浮液禁忌症】
对活性物质或第6.1节中所列的任何赋形剂过敏。
【patiromer口服悬浮液特殊的储存注意事项】
冷藏储存和运输（2°C – 8°C）。
患者可以在25°C以下的温度下储存Veltassa长达6个月。
对于这两种储存条件，在小袋上印刷的有效期后都不得使用Veltassa。
混合物应在初次悬浮后1小时内服用。
容器的性质和内容
8.4g，16.8g或25.2g的patiromer，为五层小袋中的粉末：聚乙烯，铝，聚乙烯，聚酯和纸。
包装尺寸：每盒30、60或90小袋。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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