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Xermelo film-coated tablets|telotristat ethyl中文说明书

        2020-01-13 19:55              



产地国家】: 法国 
处 方 药】: 是 
包装规格】: 250毫克/片 90片/盒  
计价单位】: 盒 
生产厂家中文参考译名】:
  伊普森有限公司
生产厂家英文名】:
  Ipsen Ltd
该药品相关信息网址】:
  https://www.medicines.org.uk/emc/product/8429/smpc
原产地英文商品名】:
  Xermelo
原产地英文药品名】:
  telotristat ethyl
中文参考商品译名】:
  Xermelo胶片
 
 
简介】:
近日,欧盟委员会已经批准了每日三次250mg剂量的Xermelo药物联合生长抑素类似物(SSA)用于类癌综合征腹泻在成人不充分控制的SSA治疗。该批准将允许IPSEN在欧盟、挪威和冰岛等28个成员国中销售Xermelo®。2017年2月,美国FDA批准Xermelo与生长抑素类似药联合用于成年患者类癌综合征腹泻治疗,适用于仅使用生长抑素类似药治疗疾病得不到控制的患者。
 
作用机制
Telotristat,telotristat ethyl的活性代谢物,是色氨酸羟化酶[tryptophan hydroxylase]的一种抑制剂,它介导在5-羟色胺生物合成中速率限制步骤。在体外telotristat对色氨酸羟化酶的抑制效力是较高于telotristat ethyl为29倍。 5-羟色胺在介导胃肠道的分泌,,运动,炎症,和感觉中起作用,而在有类癌综合证患者中过度生产。通过色氨酸羟化酶的抑制作用,telotristat和telotristat ethyl减低周围5-羟色胺的产生,和类癌综合证腹泻的频数。
 
适应证和用途
Xermelo是一种色氨酸羟化酶抑制剂适用为被SSA治疗控制不足成年用生长激素抑制素[somatostatin]类似物(SSA)治疗联用在类癌综合证腹泻的治疗。
 
剂量和给药方法
●成年患者对腹泻被SSA治疗是控制不足患者Xermelo的推荐剂量是250 mg每天三次。
● 与食物服用Xermelo。
● 当短作用奥曲肽[octreotide]与Xermelo联用时,给予Xermelo后至少30分钟给予短作用奥曲肽.
●如发生严重便秘终止Xermelo.
 
剂型和规格
片:250mg telotristat ethyl
 
禁忌证
无.
 
警告和注意事项
便秘:Xermelo减少肠运动频数;监视患者对便秘和/或严重持续或恶化的腹痛。如发生严重便秘或腹痛终止Xermelo。
 
不良反应
最常见不良反应(≥5%)为恶心,头痛,增加GGT,抑郁,胀气,食欲减退,周围水肿,和发热。
 
相关药品说明书链接:https://www.medicines.org.uk/emc/product/8429/smpc

(责任编辑:admin)



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