【VITRAKVI拉罗替尼（Larotrectinib）简述】
2018年11月26日美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib)的上市。这是FDA第二次根据不同肿瘤类型的通用生物标记批准一项癌症治疗方案，而不是根据肿瘤在身体中的原发部位。这一批准代表了组织不确定(tissue agnostic)类癌症药物开发的一个新范例，遵守了FDA在今年稍早时候发布的指导文件中制定的政策。
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【VITRAKVI拉罗替尼（Larotrectinib）适应症】
Vitrakvi可被用于治疗癌症具有特定遗传特征的成年和儿童患者。
【VITRAKVI拉罗替尼（Larotrectinib）规格】
本品为胶囊装，规格为60粒，每粒含有效成份100mg。
【VITRAKVI拉罗替尼（Larotrectinib）使用方法】
成年人：Larotrectinib对成年人的剂量是每天口服100mg，每天两次，直至疾病进展或出现不可接受毒性！；
儿童按年龄和体重使用剂量：体表面积小于1.0米的儿科患者，Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次，与或不与食物同服。
不良反应剂量调整：出现3级或4级不良反应，减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善，则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退，则永久停用Vitrakvi。
【VITRAKVI拉罗替尼（Larotrectinib）注意事项】
服用 VITRAKVI 之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，您是否患有：
肝脏疾病
神经系统问题
怀孕或计划怀孕。VITRAKVI 会伤害你未出生的孩子。您不应该在 VITRAKVI 治疗期间怀孕。
如果您能够怀孕，您的医疗保健提供者可能会在您开始使用 VITRAKVI 治疗前进行妊娠测试。
有能力怀孕的女性应在治疗期间和最终服用 VITRAKVI 后至少 1 周内使用有效的避孕措施。与您的医疗保健提供者谈论可能适合您的节育方法。
有女性伴侣且能够怀孕的男性应在 VITRAKVI 治疗期间和 VITRAKVI 最终剂量后至少 1 周内使用有效的节育措施。
母乳喂养还是计划母乳喂养。不知道 VITRAKVI 是否会进入您的母乳中。治疗期间和最后一剂VITRAKVI 后 1 周内不要母乳喂养。 告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物，包括处方药和处方药、维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响 VITRAKVI 的功效。关于你吃的药要保留一份清单，当你得到一种新药时，告知你的医疗保健提供者和药剂师。
【VITRAKVI拉罗替尼（Larotrectinib）不良反应】
在临床试验中，接受Vitrakvi药物治疗的病人报告的共同副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、头晕、呕吐、肝脏血液中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)提高。怀孕或正在母乳喂养的女性不应该接受Vitrakvi药物治疗，因为它可能会对发育中的胎儿或者新生儿造成伤害。病人应该报告头晕等神经病学反应症状。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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