自2023年FDA首次获批以来，Anktiva仅用不到两年时间，完成美国、欧盟27国、英国、沙特等共计33个国家地区合规上市，2025财年企业营收同比增长700%，成为近年商业化增速最快的自研抗肿瘤生物药。相较于同类新型细胞因子药物漫长审批周期，Anktiva实现全球快速落地，依托机制差异化、临床刚需、合规布局三大核心优势，重塑全球免疫药商业化格局。
第一，适应症精准直击临床空白。全球每年新发BCG耐药膀胱癌超27万例，无有效药物长期是全球泌尿肿瘤痛点，Anktiva凭借突破性疗法资质，享受各国药监加速审批绿色通道，无需完整三期随访即可获批上市，快速填补临床空白。第二，合作模式全球化本地化并行。ImmunityBio不单独自建海外销售团队，中东区域联合Cigalah Healthcare、Biopharma合作分销，中国区域与百济神州达成三期临床战略合作，联手开发非小细胞肺癌联合适应症，借助本土药企渠道快速落地亚太市场。第三，给药方式灵活适配医疗场景，Anktiva既有膀胱局部灌注剂型，也有静脉全身输注剂型，兼顾局部肿瘤与全身转移性肿瘤治疗，产品适配场景远超单一靶点药物。
行业分析师预判，2027年Anktiva肺癌、胶质瘤适应症获批后，全球市场规模将突破28亿美元，区别于内卷严重的PD-1赛道，IL-15赛道目前竞品极少，Anktiva将长期维持赛道龙头地位，主导下一代免疫联合治疗标准方案制定。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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