在肿瘤免疫治疗赛道，PD-1/PD-L1抑制剂早已成为临床主流，但免疫细胞耗竭、淋巴细胞减少、实体瘤应答率偏低三大难题，长期制约免疫疗法疗效，而Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）作为全球首款获批的First-in-class IL-15激动剂融合蛋白，彻底补齐了传统免疫治疗的短板，成为新一代免疫基石药物。Anktiva隶属于ImmunityBio公司BioShield免疫平台，结构为IL-15突变体IL-15N72D结合IL-15受体α形成的IgG1融合复合物，区别于外源性IL-15细胞因子，它可以高亲和力绑定NK细胞、CD4+、CD8+T细胞表面受体，精准模拟人体天然膜结合IL-15生理活性。
传统化疗、放疗、免疫抑制剂极易诱发淋巴细胞减少症，导致人体抗肿瘤免疫防线崩塌，肿瘤实现免疫逃逸，这也是中晚期癌症复发转移的核心原因之一。Anktiva核心药理优势在于可逆性修复淋巴细胞减少状态，增殖活化长效记忆免疫细胞，构建长效肿瘤免疫监视体系，而非单纯杀伤肿瘤细胞。2024年Anktiva获得FDA突破性疗法认定，最早获批适应症为卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌原位癌，也是该细分领域十余年来首款全新机制免疫药物。相较于膀胱灌注化疗，Anktiva局部给药安全性更高，无严重骨髓抑制、尿路永久性损伤副作用，适配高龄、基础病多、无法耐受化疗灌注的膀胱癌患者。
放眼全球免疫药物迭代，PD-1主打解除免疫抑制，Anktiva主打激活扩充免疫效应细胞，二者形成互补而非替代关系。目前该药已完成欧美、中东共计33个国家地区商业化布局，打破了细胞因子类药物半衰期短、副作用剧烈、靶向性差的行业痛点，也为胶质瘤、肺癌等难治实体瘤治疗开辟全新路径，成为下一代广谱抗肿瘤免疫药物标杆。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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