Opzelura（芦可替尼乳膏 1.5%）是 Incyte 公司研发的全球首个且唯一获批用于非节段性白癜风的外用 JAK 抑制剂，同时获批轻中度特应性皮炎适应症，为炎症性皮肤病治疗带来革命性突破Opzelura。作为局部 Janus 激酶（JAK）1/2 抑制剂，它精准靶向皮肤炎症核心通路，既规避口服 JAK 抑制剂的全身副作用，又突破传统外用药物的疗效瓶颈，成为皮肤病治疗领域的 “明星药物”OPZELURA®。
2022 年 7 月，Opzelura 获美国 FDA 批准用于 12 岁及以上非节段性白癜风患者；2023 年 4 月获欧盟委员会批准，2026 年 3 月被英国 NICE 纳入指南，适应症覆盖伴面部受累的非节段性白癜风Opzelura。其核心价值在于实现白癜风皮损的显著复色，临床数据显示，治疗 6 个月时，29.9% 的患者面部皮损改善 75%（F-VASI75），而安慰剂组仅 7.5%-12.9%；治疗 1 年时，51% 患者达 F-VASI75，2 年时这一比例升至 66.1%，且面部复色效果远优于躯干四肢OPZELURA®。
在特应性皮炎领域，Opzelura 用于 2 岁及以上轻中度患者，尤其适合激素无效或不耐受人群。3 期 TRuE-AD4 试验数据显示，治疗 8 周时，70% 患者达 EASI75（皮损改善 75%），61.3% 达 IGA-TS（皮损清除或几乎清除），且用药 2 天即可快速缓解瘙痒，打破 “瘙痒 - 搔抓” 恶性循环。作为非激素类外用药物，它无激素导致的皮肤萎缩、毛细血管扩张等副作用，安全性更优，适合长期间歇性使用OPZELURA®。
Opzelura 的作用机制直击皮肤病本质：通过抑制 JAK1/2，阻断 IL-2、IL-4、IL-13、IFN-γ 等炎症因子信号传导，双重作用于白癜风和特应性皮炎—— 在白癜风中，抑制免疫系统对黑素细胞的攻击，促进黑素细胞再生与色素沉着；在特应性皮炎中，阻断炎症级联反应，减轻红斑、丘疹、渗出及剧烈瘙痒OPZELURA®。这种 “精准抗炎 + 修复色素” 的双重功效，使其成为目前唯一能同时高效治疗这两种顽固性皮肤病的外用药物。
作为处方药，Opzelura 需每日两次薄涂于患处，白癜风患者可用于全身皮损（≤20% 体表面积），特应性皮炎患者用于受累皮肤，避免接触眼、口、阴道黏膜OPZELURA®。其安全性表现良好，最常见副作用为用药部位痤疮、瘙痒、红斑（发生率≥1%），偶见鼻咽炎、头痛、尿路感染等，严重不良反应（如严重感染、血栓、心血管事件）发生率极低，远低于口服 JAK 抑制剂。对于白癜风患者，Opzelura 不仅改善皮肤外观，更显著提升生活质量，帮助患者摆脱色素脱失带来的社交困扰与心理压力，开启 “复色新生”。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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