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格列卫Glivec(Imatinib)中文说明书

时间:2020-08-04 15:20来源:未知 作者:香港祺昌药业 点击: 次 tag:格列卫  Imatinib  glivec  
格列卫 Glivec(Imatinib)中文说明书 Glivec 是什么? 它有哪些用途? Glivec 是一种含有活性物质伊马替尼 (Imatinib) 的药物,通过抑制 癌症 中的细胞异常增殖 而 起效。 Glivec 用于治疗成人

格列卫Glivec(Imatinib)中文说明书

Glivec 是什么?它有哪些用途?

Glivec是一种含有活性物质伊马替尼 (Imatinib) 的药物,通过抑制癌症中的细胞异常增殖起效。

 

 

Glivec 用于治疗成人和儿童的:

慢性髓性白血病 (CML);白细胞在正常情况下帮助体对抗感染,而白细胞增殖失控则会导致白血病的发生,其中慢性髓性白血病是指髓细胞增殖异常。

费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病;急性淋巴细胞白血病是白血病的一种,是由淋巴细胞异常增殖导致的,而 Glivec 可以抑制这些淋巴细胞的失控生长。

Glivec 也可用于治疗成人的:

骨髓增生异常 / 骨髓增生性疾病 (MDS/MPD);这是由血细胞生长失控导致的血液疾病,Glivec 可以抑制该疾病某种亚型的细胞异常增殖。

高嗜酸性综合征 (HES) 和慢性嗜酸性白血病 (CEL);这是由嗜酸性粒细胞生长失控导致的血液疾病,Glivec 可以抑制该疾病某种亚型的细胞异常增殖。

胃肠道间质瘤 (GIST)GIST是一种胃肠癌,是由器官的支持组织的细胞生长失控导致。

隆突性皮肤纤维肉瘤 (DFSP)DFSP是由皮肤下组织的细胞生长失控导致,Glivec 可以抑制这些细胞的异常增殖。

如果您对 Glivec 的作用机理以及为何您要服用该药物有疑问,请咨询您的医生。

 

在服用Glivec之前,我需要知道什么?

    Glivec 只能由有治疗血癌或固体瘤经验的医生开处方。请仔细遵循医生的指示,即使它们可能与本说明书中的指示信息有所不同。

如果您有以下情况,请勿服用 Glivec

如果您对伊马替尼或 Glivec 的任何其他成分过敏或您认为您可能过敏;请在服药前告知您的医生。

警告和预防措施

如果您有以下情况,请在服用 Glivec 前咨询您的医生:

如果您有或曾经有肝脏、肾脏或心脏疾病;

如果您因甲状腺切除正在服用药物左甲状腺素;

如果您曾经患有或可能患有乙型肝炎;因为 Glivec 可能导致乙肝复发,这有可能是致命的,因此请在使用 Glivec 治疗前检查是否有感染的迹象;

如果您服用 Glivec 时出现瘀伤、出血、发烧、疲劳和神志不清等情况,请联系您的医生;因为这可能是血管损伤的信号,即血栓性微血管病 (TMA)

如果您有以上症状,请在服用 Glivec 前告诉您的医生。

服用 Glivec 可能使您对阳光更加敏感,因此防晒措施是必要的。请使用高防晒系数的防晒霜;儿童患者也应在服用 Glivec 期间采取防晒措施。

使用 Glivec 治疗期间,如果您的体重增长很快,请立即告诉您的医生;因为 Glivec可能会导致严重的液体潴留。

使用 Glivec 治疗期间,您将定期进行血液检测和称重,检查药物是否起效以及监测副作用的发生

儿童和青少年

Glivec 也是治疗CML患儿的一种药物,但是目前尚没有小于2岁的 CML患儿的治疗数据对于患有费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、MDS/MPDDFSPGISTHES/CEL的患儿,治疗数据都很有限。

一些儿童和青少年服用 Glivec 可能导致生长缓慢,因此医生会定期检查儿童和青少年患者的生长情况。

其他药物相互作用

如果您正在服用或最近可能服用任何其他药物,请告诉您的医生或药剂师,包括:非处方药 (如扑热息痛)、草药 (如圣约翰草)因为有些药物与 Glivec 联用时会干扰其药效,其可能增加或减少 Glivec 的作用或导致副作用增加;同时,Glivec 可能影响其他药物的作用。

如果您正在使用抗血栓的药物,请务必告知您的医生。

怀孕、哺乳和生育

如果您正在怀孕计划怀孕,请在服药前告知您的医生因为除非必要情况,不建议怀孕期间患者使用Glivec,因为其可能会对婴儿造成伤害。建议可能怀孕的女在使用 Glivec 治疗期间采取有效的避孕措施。

如果您正在哺乳,请在服药前告知您的医生使用 Glivec 治疗期间,请勿哺乳。

如果患者担心自己在服药期间的生育问题咨询的医生。

驾驶及使用机器

服用此药时,您可能会感到头晕、昏昏欲睡或视力模糊,此时请不要驾驶或使用机器。

 

 

我应该如何服用Glivec

请严格按照医生或药剂师的医嘱服药,如果您对服用药物任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

请不要擅自停用 Glivec,除非医生要求您这么做。如果您不能按时服药或您觉得您不需要再服用此药物,请您的医生联系。

服用 Glivec 的剂量:

成人:医生会根据您的病情告诉您服用 Glivec 的剂量;

如果您正在接受 CML 治疗:起始剂量通常为400mg600mg,即:每日4片或每日6片。如果您正在接受 GIST 治疗:起始剂量通常为400mg,即:每日4片。

 

对于治疗 CML 和 GIST 的患者,医生可能会根据您的治疗情况调整剂量。如果您的每日剂量是800mg (8)应该在早上服用4片、晚上服用4片。

如果正在接受费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病治疗:起始剂量通常600mg,即:每天6片。

如果正在接受MDS/MPD治疗:起始剂量通常400mg,即:每天4片。

如果正在接受 HES/CEL治疗:起始剂量通常100mg,即:每天1片。您的医生可能会根据您的治疗情况,将剂量调整到400mg,即:每天4片。

如果正在接受 DFSP 治疗:剂量通常为每日800mg (8),即:上午4片、晚上4片。

 

儿童和青少年

    医生会告诉您应该给您的孩子服用的剂量,这取决于你孩子的病情、体重和身高。儿童每日服用总剂量不得超过以下标准:CML 患儿不超过800mg,费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患儿不超过600mg。儿童可以每日服用一次或将一日的剂量分为两次服用,即:早上和晚上各一半剂量

 

如何服用Glivec

请在用餐时服用 Glivec因为这将有助于保护您的胃。

请用水整个吞服药片;如果您无法吞咽这些药片,可以将它们溶解在一杯水或苹果汁中:每100mg Glivec 溶于约 50ml ,搅拌至药片完全溶解立即饮用。

 

如果您服用了过量的 Glivec

如果您不小心服用了过量的药片,请立即就医,并携带 Glivec 的包装。

 

如果您忘记服用 Glivec

如果您忘记服用一剂 Glivec,请立即服用;如果您到了服用下一个剂量的时间,请跳过错过的剂量继续服用下一个剂量。

请按照正常时间继续服用,不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

如果您的药物的服用有任何疑问,请咨询你的医生、药剂师或护士。

 

 

Glivec有哪些可能的副作用?

    像所有的药物一样,Glivec也会产生副作用,但不是每个人都会发生这些副作用。如果您有以下症状,请立即告诉您的医生:

非常常见 (可能影响超过十分之一的人或常见 (可能影响多达十分之一的人)

体重迅速增加;因为 Glivec 可能会导致严重的液体潴留。

感染症状如发烧、严重发冷、喉咙痛或口腔溃疡;因为 Glivec 可能减少白细胞的数量,这导致您更容易发生感染。

在您未受伤的情况下,意外出血或瘀伤。

 

不常见 (可能影响百分之一的人或罕见 (可能影响千分之一的人)

胸痛、心律不齐。

咳嗽、呼吸困难或呼吸疼痛。

感到头晕目眩或昏厥 (低血压)

感到恶心、食欲不振、尿液呈深色,皮肤或眼睛发黄 (肝脏疾病)

皮疹、皮肤发红,嘴唇、眼睛、皮肤或口腔有水疱,皮肤脱皮,发烧,红肿或紫绀,瘙痒、伴有灼烧感,脓疱疹。

严重腹痛,呕吐物、大便或尿中有血,黑便 (胃肠道功能紊乱)

严重少尿,感觉口渴 (肾脏问题的迹象)

腹泻、呕吐、腹痛和发烧 (肠道疾病)

严重头痛,四肢或面部无力或瘫痪,说话困难,突然失去意识 (神经系统疾病症状,如:出血或头骨、大脑肿胀)

皮肤苍白,感到疲倦和呼吸困难,小便呈暗色 (红细胞水平低)

眼睛疼痛或视力下降、眼睛出血。

臀部疼痛、行走困难。

脚趾和手指麻木或冰凉 (雷诺综合征的症状)

皮肤突然肿胀和发红 (蜂窝组织炎)

听力困难。

肌肉无力和心律不齐引起的痉挛 (血钾异常)

瘀伤。

胃痛并伴有恶心。

肌肉痉挛并伴有发烧、红褐色尿、肌肉疼痛或无力。

盆腔疼痛,有时伴有恶心呕吐、阴道意外出血、由于低血压而感到头晕或昏厥 (卵巢或子宫疾病的症状)

恶心、呼吸短促、心律不齐、尿液混浊、感到疲劳和关节不适 (由高钾、高尿酸、高血钙和低血磷导致)

小血管中出现血栓 (血栓性微血管病)

 

其他副作用:

严重皮疹,发烧,某些白血球细胞水平增高、皮肤或眼睛呈黄色 (黄疸的症状),伴有呼吸困难、胸痛不适,少尿和口渴等症状 (治疗引起的过敏症状)

慢性肾功能衰竭。

乙型肝炎复发。

如果您有以上症状,请立即告诉您的医生。

 

其他副作用可能包括

非常常见 (可能影响超过十分之一的人)

头痛或感到疲倦。

感到不舒服、恶心、呕吐、腹泻或消化不良。

皮疹。

Glivec治疗期间或停止治疗后出现肌肉抽筋,关节、肌肉或骨骼疼痛。

脚踝周围肿胀或眼睛浮肿。

体重增加。

如果这些症状对您有严重影响,请告诉您的医生。

 

常见 (可能影响多达十分之一的人)

厌食症、体重减轻或味觉紊乱。

感到头晕或虚弱。

失眠。

眼睛发痒、发红和肿胀 (结膜炎)、流泪或视力模糊。

鼻出血。

腹部疼痛或肿胀、胀气、烧心或便秘。

瘙痒。

不寻常的脱发。

手脚麻木。

口腔溃疡

关节疼痛、伴有肿胀。

口干、皮肤干燥或眼睛干燥。

降低或增加皮肤敏感性。

潮热、发冷或盗汗。

如果这些症状对您有严重影响,请告诉您的医生。

 

其他:

手掌和脚底发红或肿胀伴并有刺痛和灼痛。

皮肤疼痛或起水泡。

儿童和青少年生长缓慢。

如果这些症状对您有严重影响,请告诉您的医生。

 

如何储存Glivec

请将放在孩子们看不见也够不着的地方。

不要在药品包装注明的有效期后使用本药品。

请在30°C以下储存药品

请将药品保存在原包装内,防止受潮。

不要使用任何破损或有篡改包装迹象的药品

不要通过废水或生活垃圾丢弃药品,您可以询问药剂师如何处理您不再使用的药物,将有助于保护环境。

 

Glivec的成分有哪些?

活性物质为甲磺酸伊马替尼,每片 Glivec 含有100mg 甲磺酸伊马替尼。 

其他成分为微晶纤维素、交聚维酮、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁和无水硅胶

片剂包衣由氧化铁红、氧化铁黄、聚乙二醇、滑石粉和羟丙甲纤维素组成。

Glivec的包装:

Glivec 为深黄色至棕黄色圆形片,有一写着“NVR”,另一写着“SA”有一条线。


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