祺昌药房实体店联系电话:00852-27650000,00852-27658240,联系地址:香港九龙红碪芜湖街44号
"温馨提示:www.kaicheong.hk 为香港祺昌药房有限公司,唯一实体店官方网站,祺昌药房从未在香港之外区域开展业务,敬请各位留意,以免上当受骗!本网站仅供介绍祺昌大药房之店面布置、团队精神,以及部分网络摘录说明书,祺昌药房承诺:不做任何网络销售!
当前位置: 首页 > 药品说明书 > 血液科 >

TRISENOX(ARSENIC TRIOXIDE三氧化二砷注射剂)说明书

时间:2020-06-17 21:30来源:未知 作者:香港祺昌药业 点击: 次 tag:ARSENIC TRIO  TRISENOX  三氧化二砷  
TRISENOX injection (ARSENIC TRIOXIDE 三氧化二砷注射剂)中文说明书 产地国家: 美国 处 方 药: 是 包装规格: 2毫克/6毫升/瓶 10瓶/盒 计价单位: 盒 生产厂家英文名: CEPHALON INC 该药品相关信
TRISENOX injection (ARSENIC TRIOXIDE 三氧化二砷注射剂)中文说明书


 
 
产地国家: 美国
处 方 药: 是
包装规格: 2毫克/6毫升/瓶 10瓶/盒
计价单位: 盒
生产厂家英文名:
CEPHALON INC
该药品相关信息网址:
http://www.trisenox.com/
原产地英文商品名:
TRISENOX 
原产地英文药品名:
ARSENIC TRIOXIDE
中文参考药品译名:
三氧化二砷
 
简介:
近日,美国食品药物监督管理局批准了一种新的治疗急性白血病(APL)的药物,该药从研制到被批准的速度之快是很少见的。Trisenox 在美国,从研究到被批准用了3年时间。该药对于使用其他药物无效的白血病患者很有帮助。
在40名应用Trisenox治疗的患者中,28名患者(70%)获治愈。治愈的平均时间为51天。
急性白血病(APL)是一种白血细胞恶性肿瘤。患者骨髓和血液中的白血细胞迅速增加。这个结果导致,贫血,易感染,出血。据估计,每年有1500名新的急性白血病病例发生。有400名患者对于一线疗法不敏感或发生复发。
Trisenox中的活性物质是三氧化二砷。它可以将癌变的白血细胞转变成正常白血细胞。砷制剂疗法早已用于治疗白血病,但已被现代的化疗方法和抗生素治疗所代替。
批准日期:2000年9月 公司:梯瓦(Teva)
TRISENOX(三氧化二砷[arsenic trioxide])注射液,用于静脉注射
美国最初批准:2000年
警告:分化综合症和心脏传导异常
查看完整的盒装警告的完整处方信息。
●接受TRISENOX治疗的患者可能会出现分化综合症,这可能是致命的。如果出现症状,立即启动高剂量类固醇并监测血流动力学。
●TRISENOX可引起QT间期延长和室性心律失常,这可能是致命的。在给予TRISENOX之前,评估QT间期,纠正电解质异常,并考虑停用已知toprolong QT间期的药物。不要给患有心室性心律失常或长期QTcF的患者服用TRISENOX。
最近的重大变化
适应症和用法:01/2018
剂量和用法:01/2018
警告和注意事项:01/2018
 
●作用机制
TRISENOX的作用机制尚不完全清楚。 三氧化二砷引起细胞凋亡的形态变化和DNA断裂特征在NB4人类早幼粒细胞白血病细胞体外。
三氧化二砷还引起融合蛋白早幼粒细胞白血病(PML) - 视黄酸受体(RAR)-α的损伤或降解。
 
●适应症和用法
TRISENOX是一种砷化学品:
■与维甲酸联合用于治疗患有新诊断的低风险早幼粒细胞白血病(APL)的成人,其APL的特征在于存在t(15; 17)易位或PML/RAR-α基因表达。
■用于诱导APL患者的缓解和巩固,这些患者因类维生素A和蒽环类化疗难以治愈或复发,且其APL特征在于存在t(15; 17)易位或PML/RAR-α基因表达。
 
●剂量和给药
新诊断的低风险APL:
■诱导:每天静脉注射0.15mg/kg与维甲酸组合,直至骨髓缓解。感应不要超过60天。
■巩固:每周5天静脉注射0.15mg/kg,在8周周期的第1-4周内,与维甲酸组合使用共4个周期。
复发或难治性APL:
■诱导:每天静脉注射0.15mg/kg,直至骨髓缓解。注意60剂量的总诱导。
■巩固:每天静脉注射0.15mg/kg,连续25次,最多5次周

●剂量形式和强度
注射:在单剂量小瓶中,在6mL中加入12mg三氧化二砷。
 
●禁忌症
对砷过敏。
 
●警告和注意事项
■肝毒性:用TRISENOXin联合维甲酸治疗新诊断的低危或中度风险APL患者,肝转氨酶升高≥3级。在TRISENOX治疗期间,每周至少监测两次肝功能检查。
■致癌作用:三氧化二砷是一种人类致癌物质。监测患者的第二原发恶性肿瘤的发展。
■胚胎 - 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议对胎儿有潜在风险和使用有效避孕措施。
 
●不良反应
最常见的不良反应(大于30%)是白细胞增多,中性粒细胞减少,血小板减少,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,肝毒性,
发烧,严酷,疲劳,失眠,心动过速,QTc延长,水肿,高血糖,低钾血症,低镁血症,呼吸困难,咳嗽,皮疹或瘙痒,喉咙痛,关节痛,头痛,感觉异常和头晕。
要报告疑似不良反应,请致电1-888-483-8279联系Teva Pharmaceuticals,或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
用于特定人群
■哺乳期:建议女性不要母乳喂养。
■肾功能损害:用TRISENOX治疗时,监测严重肾功能不全(肌酐清除率低于30mL/min)的患者的毒性;剂量减少可能是有道理的。
■肝功能损害:用TRISENOX治疗严重肝功能损害患者(Child-PughClass C)的毒性。
 

●如何提供/存储和处理
■如何提供
TRISENOX(三氧化二砷)注射液以10mL玻璃单剂量小瓶的无菌透明无色溶液形式提供。
NDC 63459-601-06 12毫克/6毫升(2毫克/毫升)小瓶,装在10个小瓶中。
■存储和处理
储存在20°-25°C(68°-77°F); 允许偏移15°-30°C(59°- 86°F)(见USP受控室温)。 不要冻结。
TRISENOX是一种细胞毒性药物。 遵循适用的特殊处理和处理程序

完整说明书附件:http://www.trisenox.com/trisenox-prescribing-information.pdf

(声明:本站部分观点来源于互联网,仅为药师或医护人员内部讨论使用,不能代替医生当面诊断。具体用药事宜请咨询专业药剂师,或致电本站客服,中国电话:(+86)14714389692,香港电话:00852-27650000,00852-27658240,香港手机:00852-56479692。)



延伸阅读:

(责任编辑:香港祺昌药业)

本文链接地址:http://www.kaicheong.hk/a/yaopinmulu/xueyezaoxuexitongyaopin/202006174886.html,如需转载,请注册出自香港祺昌大药房简体官网http://www.kaicheong.hk。谢谢!
合作用药知识网站“互联药学网”

联系我们

祺昌大藥房在線諮詢
由于货品种类繁多,未能尽录
如有需要,欢迎垂询

微信扫一扫 获取专业咨询

香港祺昌大药房微信二維碼


香港手機:
00852-56479692
00852-97991962
直撥手機:
15017991962
14714389692
公眾微信:
kaicheongdis
电子邮件:
kaicheong@163.com

祺昌大药房地址
如何到达祺昌药房?

 



香港祺昌大药房FAQ

问:香港哪里有卖抗癌药品?

答:香港祺昌大药房。

问:香港癌症药品哪里便宜?

答:香港祺昌大药房。

问:香港抗癌症药品多少钱?

答:请联系祺昌大药房座机。

问:香港抗癌症药品疗效与说明书?

答:请添加香港祺昌大药房公众微信,获得药品的图片、说明书,以及香港驻店注册药师的专业指导。

香港祺昌大药房公众微信二维码