Litalir(Kapseln羟基脲胶囊)中文说明书

 
产地国家： 瑞士
处 方 药： 是
包装规格： 500毫克/胶囊 100胶囊/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家英文名:
Bristol-Myers Squibb SA
该药品相关信息网址1
https://www.drugs.com/international/litalir.html
原产地英文商品名:
Litalir Kapseln 
原产地英文药品名:
Hydroxyurea
中文参考药品译名:
羟基脲
 
简介：
部份中文羟基脲处方资料（仅供参考）
羟基脲胶囊
功能主治：
本品为抗肿瘤药。主要用于治疗慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞白血病的加速期和急变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效，与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂，可增加治疗头颈部鳞癌的疗效。
 
●用法用量：
1.成人常用量
(1)慢粒，可根据患者用药前病情及白细胞数高低而决定剂量，一般开始剂量为每日按体重20~30mg/kg，1次或分2次口服，当白细胞下降至10×109/L以下时，减量至约为每日20mg/kg，口服维持或改间歇服用。
(2)头颈癌、卵巢癌等，剂量为每次按体重60~80mg/kg，或按体表面积2000~3000mg/m2，每周2次，单独服用或与放疗合用;亦可每日按体重20~30mg/kg，每日1次口服给药。
2.小儿常用量：尚未确定。
 
●不良反应：
1.造血系统：较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。
2.消化系统：较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐，较少见的有便秘，长期服用本品可发生口腔粘膜炎、口腔溃烂、腹泻等。
3.其他：皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见，可偶然发生血尿酸增高或尿酸性肾病，偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性表现及药物性发热。

●注意事项：
1.骨髓抑制、严重贫血、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。
2.患者应避免接受疫苗的免疫接种。
3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。
4.服用本品时应适量增加液体摄入量，以增加尿量及尿酸的排出。
5.治疗前后及治疗期要严密定期随访血常规、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度, 若出现显着的粒细胞或血小板减低，如白细胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下，应暂停服用本品，并予相应处理。
6.与放疗合用时，应在放疗前7日开始给药，并严密观察血象，若出现严重的放疗不良反应，也应考虑减少或暂停服用本品。成分：本品主要成份为：羟基脲。
性状：本品为胶囊剂，内装白色结晶性粉末、无臭无味、易溶于水。

●禁忌：
1.水痘，带状疱疹者禁用。
2.各种严重感染者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇应避免在妊娠初期3个月内或哺乳期内服用。
老人用药：老年患者服用本品应适当减少剂量。
 
●药物相互作用：
1.本品与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，必须调节上述抗痛风药物剂量，以控制痛风病变及血尿酸的浓度。本品与别嘌呤醇合用时能预防并逆转本品所致的高尿酸血症。
2.与能引起白细胞或血小板减低的药物或与放射疗法联合应用时，应严密观察患者血象，并依此适当调节本品的用量。
3.本品与烷化剂和放射线无交叉耐药性。
4.本品对中枢神经系统有抑制作用，并能产生嗜睡。与戊巴比妥，甲喹酮硝西泮、麻醉药、酚噻嗪类，三环类抗忧郁药等合用，产生相加作用后注意调整剂量。
 
●药理作用：
为核苷酸还原酶抑制剂。其作用机制是抑制核苷二磷酸还原酶，阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，从而抑制脱氧核糖核酸的合成，而不干扰核糖核酸或蛋白质的合成。是细胞周期特异性药物，对分化增殖的细胞较敏感，毒性也较低，口服吸收较快，2小时后血浆浓度达最高水平，6小时后消失。
(责任编辑：香港祺昌药业)