Leukoprol（mirimslim，米立司亭注射剂）中文说明书

 
产地国家： 日本
处 方 药： 是
包装规格： 800万单位/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家中文参考译名:
协和麒麟公司
生产厂家英文名:
Kyowa Hakko Kirin Co.Ltd
该药品相关信息网址:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399402D2034_1_02/
原产地英文商品名:
Leukoprol（ロイコプロール点滴静注用）
原产地英文药品名:
mirimostim
中文参考药品译名:
米立司亭
 
 
简介：
部份中文米立司亭处方资料（仅供参考）
英文名：mirimostim
商标名：Leukoprol injection
中文名：米立司亭注射剂
生产商：协和麒麟公司
药品简介
米立司亭是一种从人尿中提取出来的巨噬细胞集落刺激因子（M-CSF），用于治疗粒性白细胞减少症，能刺激骨髓干细胞产生白细胞，并用于治疗骨髓移植后引起的粒性白细胞减少。
ロイコプロール点滴静注用800万単位
药用类别名称
白细胞变性治疗剂
批准日期：2009年9月
商标名
Leukoprol
 
 
●药用药理学
1. 颗粒增加作用
(1) 正常动物粒细胞-单核细胞-造血作用
它是增加剂量依赖性的单核祖细胞 (cfu) 的骨髓和脾脏的正常动物 (小鼠)。 然而, 它并没有影响外周血中白细胞和白血球的数量。
(2) 抗肿瘤药物的动物粒细胞-单核细胞-造血作用
1)环磷酰胺水合物在小鼠体内的白细胞, 促进骨髓和脾脏中粒细胞和单核细胞 (cfu) 的增殖, 并通过颗粒球的增加促进外周血白细胞的恢复。
2)促进白细胞 5-富小鼠外周血白细胞恢复的趋势。
3)外周血白细胞的数量减少, 主要在白细胞管理的白细胞, 促进和减少。
(3) 骨髓移植动物粒细胞-单核细胞-造血作用
在60co 照射致死剂量后, 骨髓移植小鼠 cfu 骨髓和脾脏的生长促进作用显著, 促进了16的外周血白细胞数量的恢复, 主要为颗粒。
(4) 在白细胞减少患者血清中菌落形成能力 (CSA) 的增加效应观察, 以提高血清中的 CSA 在白细胞中的抗癌药物减少。
 
 
2. 作用机制
1).它作用于人单核细胞祖体细胞, 促进分化和增殖, 形成一个由单核细胞和巨噬细胞19组成的菌落。
2).它对人外周血单核细胞和骨髓干细胞的单核细胞和巨噬细胞起到促进作用, 刺激了G脑脊液和 GM 脑脊液的产生。
3).在人非分馏性骨髓细胞上的作用下, 粒细胞, 粒细胞, 单核核的形成, 单细胞和球体的生成, 以及单个核的产生, 都是通过对人类不分化的造血干细胞进行的, 并加速。
 
 
●适应症
1. 骨髓移植后同一类型和同一系统中颗粒数量的增加
2. 下列疾病和国家的颗粒数量增加
1).卵巢癌[抗恶性肿瘤药物(环磷酰胺水合物, 硫铵, 顺铂) 通过反复管理, 颗粒状球体的数量 1000/mm3(白细胞数 2000/mm3)被观察粒细胞减少疾病]
2).急性髓系白血病[抗恶性肿瘤药物(cytarabine, Enocitabine), 通过管理的数量 500/mm3 (白细胞计数 1000年/mm3) 被观察到重粒细胞减少疾病]
 
 
●用法与用量
该剂溶于适量的日本药典盐水溶液, 稀释至输液 200 ~ 500ml, 静脉输液30分钟至100ml。
骨髓移植后同一类型和相同系统颗粒数量增加0
通常情况下, 成人每两周从骨髓移植后立即Mirimostim 800万单位
1.卵巢癌[抗恶性肿瘤剂 (环磷酰胺水合物, 硫铵, 顺铂) 经反复用药, 粒径 1000/mm3(白细胞数 2000/mm3)以下为颗粒还原病]
通常情况下, 成年人每天被管理800万单位的 Mirimostim比抗恶性肿瘤药物的管理, 每天一周。
2.急性髓系白血病[抗恶性肿瘤剂(cytarabine, Enocitabine)通过管理颗粒数量500/mm3(白细胞计数1000年/mm3)被观察在重粒细胞减少疾病]
通常, 成年人每天 Mirimostim 800万单位, 每天1-2 周。
在这两种情况下, 它将根据年龄和症状进行调整。
 
 
●包装规格
800万単位：1瓶
销售来源
协和 Hakko 麒麟有限公司
* 制造及销售来源
JCR 制药有限公司
提示：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资金料为准。
 
完整说明书附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399402D2034_1_02/
(责任编辑：香港祺昌药业)