长期以来,基础胰岛素是 2 型糖尿病血糖管理的核心方案之一,但每日注射的模式,一直是很多患者坚持治疗的阻碍。漏打、忘记注射、对打针的恐惧,常常导致血糖控制波动,糖化血红蛋白难以达标。礼来全新获批的 Onswik™(insulin efsitora alfa-gobe),作为一款每周一次给药的长效基础胰岛素类似物,为这一痛点带来全新解决方案。

Onswik 的适应症是配合饮食与运动,改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制,目前并不推荐用于 1 型糖尿病患者,研究提示 1 型人群使用时严重低血糖风险会明显升高,这是临床使用中需要重点留意的边界uspl.lilly...。和传统每日一次甘精胰岛素、地特胰岛素不同,Onswik 分子结构做了特殊设计:单链胰岛素变体通过连接肽融合人 IgG2 Fc 片段,依靠 Fc 受体循环再利用、分子尺寸降低肾脏清除、受体亲和力调控三重机制,实现长达 7 天平稳降糖,峰谷波动更小,有利于减少全天血糖起伏European C...。
支撑这款药物获批的 QWINT 项目包含四项 III 期临床试验,合计纳入超过 3400 名成人 2 型糖尿病受试者,覆盖从未使用胰岛素的初治人群,以及已经在用每日基础胰岛素、甚至联合餐时胰岛素的患者群体。试验结果证实,Onswik 降低糖化血红蛋白的效果,不劣于每日基础胰岛素,糖化差值仅在 - 0.01%~-0.09% 区间,降糖效力相当European M...。
从患者负担来看,每日基础胰岛素一年约 365 针,换成 Onswik 后一年仅需 52 针,一年减少三百余次注射,依从性提升潜力巨大。它采用预充 KwikPen 注射笔,分为 500 单位 / 毫升、1000 单位 / 毫升两种浓度,适配不同胰岛素需求量的患者,高剂量人群也可以单次给药满足一周基础需求Eli Lilly ...。当然,低血糖依旧是最主要不良反应,剂量滴定、合并使用 GLP‑1 受体激动剂、磺脲类药物时,医生需要谨慎调整方案,定期监测血糖。这款新药的上市,标志着基础胰岛素正式迈入周制剂时代,给依从性差、惧怕频繁打针的 2 型糖友提供了新选择,但所有换药方案,都必须在内分泌专科医生指导下完成,不可自行替换原有胰岛素。
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