作为一款针对性治疗心律失常的创新药物，RAPIBLYK（兰地洛尔）的适应症始终围绕室上性心动过速的治疗展开，随着临床研究的不断深入，其适用人群从成人逐步扩展至儿科患者，覆盖了重症监护环境下的多种急症治疗场景。深入了解RAPIBLYK的适应症范围、适用人群及临床应用场景，对于精准指导临床用药、帮助不同年龄段患者获得最佳治疗效果具有重要意义。
RAPIBLYK的核心适应症是室上性心动过速的短期心室率控制，包括心房颤动、心房扑动等常见类型。室上性心动过速是起源于心室上方的异常快速心律，可发生在有或无心脏病的患者中，发病时心率可达150-250次/分钟，若不及时干预，可能导致头晕、胸闷、呼吸困难，严重时引发心力衰竭、心源性休克等致命并发症，因此需要快速、有效的医疗干预。RAPIBLYK设计用于医院重症监护室、手术室等重症护理环境，专门针对这类急症的短期治疗，不适用于慢性心律失常的长期维持治疗。
2024年11月，美国FDA首次批准RAPIBLYK用于成人室上性心动过速（包括心房颤动和心房扑动）的治疗，这一批准基于5项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的数据，共纳入317名成人患者。研究结果显示，接受RAPIBLYK治疗的患者中，约10分钟内40%至90%的患者实现心率有效降低（定义为心率降低>20%、心率<100bpm或心律失常至少间歇性停止），而安慰剂组这一比例仅为0%至11%，充分证明了其在成人患者中的优异疗效。
2026年4月15日，AOP Health US LLC宣布，美国FDA扩大了RAPIBLYK的批准范围，将其用于治疗儿科患者的室上性心动过速，使其适用人群覆盖所有年龄段的重症监护患者，同时成为美国儿科室上性心动过速患者的首个专属治疗选择。在此之前，儿科患者的治疗选择历来有限，多依赖于成人数据推断或超适应症用药，存在较大的安全风险。此次适应症扩展基于前瞻性、开放标签、非对照的3期LANDI-PED研究数据，该试验纳入了60名年龄从1天到18岁的室上性心动过速患儿，涵盖手术和非手术背景，充分验证了RAPIBLYK在儿科患者中的安全性和有效性。
除了美国和欧盟，RAPIBLYK在其他国家和地区的适应症也在逐步拓展，目前已成为全球范围内重症监护环境中，成人及儿科室上性心动过速短期治疗的核心药物。需要注意的是，RAPIBLYK存在明确的禁用人群，包括严重窦性心动过缓、病态窦房结综合征、一度以上房室传导阻滞、失代偿性心力衰竭、心源性休克、肺动脉高压患者，以及对兰地洛尔或药物中任何成分过敏者，这些人群严禁使用该药物，避免引发严重不良反应。
RAPIBLYK适应症的不断扩展，不仅填补了儿科室上性心动过速治疗的空白，也进一步完善了成人急症心律失常的治疗方案，为不同年龄段、不同病情的室上性心动过速患者提供了精准、安全的治疗选择，彰显了其广泛的临床适用性和重要的治疗价值。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
