Lipfendra能够快速获得FDA获批上市，核心依托于两项重磅三期CORALreef系列临床试验，分别针对普通高胆固醇血症患者的CORALreef Lipids试验，以及针对杂合子家族性高胆固醇血症患者的CORALreef HeFH试验，两大试验数据充分验证了药物的有效性与安全性，为其临床应用提供了硬核依据。
CORALreef Lipids试验面向普通成人高胆固醇血症患者，入组患者均为经饮食运动干预、常规降脂药治疗后血脂未达标人群。试验结果显示，患者每日服用Lipfendra 20mg，持续治疗12周后，体内低密度脂蛋白胆固醇水平实现显著下降，大部分患者血脂指标达到临床防控标准，且降脂效果稳定，无明显耐药性。相较于对照组传统口服降脂方案，Lipfendra的血脂达标率提升超30%，疗效优势十分显著。
CORALreef HeFH试验聚焦遗传性高血脂患者，这类患者病情更顽固、心血管风险更高，传统药物治疗效果极差。试验数据显示，Lipfendra针对杂合子家族性高胆固醇血症患者展现出优异的降脂效果，可持续降低患者LDL-C水平，有效延缓血管粥样硬化病变进展。同时，两项三期试验均证实，Lipfendra不良反应发生率与安慰剂组接近，严重不良事件发生率极低，长期用药安全性可靠。正是基于这一系列优异的临床试验数据，FDA快速批准其上市，认可其临床治疗价值。
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