Enhertu通用名德曲妥珠单抗，商品名优赫得，是由第一三共联合阿斯利康联合研发的新一代靶向抗体药物偶联物（ADC），也是目前全球疗效领跑、适应症覆盖最广的HER2靶向抗肿瘤新药，凭借颠覆性药效，彻底改写乳腺癌、胃癌、肺癌等多癌种HER2分型的临床治疗标准，稳居全球新一代ADC药物标杆地位。自2019年FDA加速获批上市后，Enhertu接连斩获乳腺癌、胃食管腺癌、非小细胞肺癌多项适应症审批，打破多款晚期实体瘤无高效靶向药的治疗困局。
区别于第一代传统靶向药、初代ADC药物，Enhertu拥有独家三阶合成架构，由抗HER2单克隆抗体、可裂解连接子、高活性拓扑异构酶I抑制剂载荷三大核心结构组成，相较于老牌ADC药物T-DM1实现全方位迭代升级。业内公认其为第二代高阶ADC代表药物，核心突破在于打破了传统靶向药仅能治疗HER2阳性肿瘤的局限，全覆盖HER2阳性、HER2低表达、HER2超低表达三大人群，补齐了临床大量阴性表达肿瘤无靶向药的空白。
过往临床诊疗中，HER2低表达乳腺癌患者只能依靠化疗、内分泌治疗，治疗有效率低、耐药速度快、预后极差。Enhertu上市后，直接重新定义肿瘤HER2检测分型标准，让超半数乳腺癌患者拥有靶向治疗机会。截至2026年，该药已获得中美欧多国权威指南一级推荐，覆盖早期术前新辅助、术后辅助、晚期转移性全治疗周期，兼顾根治增效、晚期控瘤、转移姑息全场景，成为实体瘤精准靶向治疗划时代药物，大幅延长晚期肿瘤患者生存期，提升生存质量。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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