Opzelura（芦可替尼乳膏 1.5%）是2 岁及以上轻中度特应性皮炎患者的非激素首选药物，2021 年获美国 FDA 批准，2023 年纳入欧盟指南，凭借快速止痒、长效抗炎、无激素副作用的优势，成为激素不耐受、无效或长期复发患者的 “救命药”。特应性皮炎是慢性炎症性皮肤病，以皮肤干燥、红斑、丘疹、剧烈瘙痒为核心症状，传统依赖外用激素，长期使用易导致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、继发感染等副作用，而 Opzelura 的出现彻底打破了 “激素依赖” 的治疗困境OPZELURA®。
一、核心疗效：快速止痒，8 周实现皮损清除
Opzelura 治疗特应性皮炎的疗效经多项 3 期临床试验验证，核心优势为起效快、疗效持久、安全性高。
快速止痒（2 天见效）：用药 48 小时内即可显著降低瘙痒数字评分（NRS），超 50% 患者瘙痒缓解≥4 分（NRS4），打破 “瘙痒 - 搔抓 - 炎症加重” 的恶性循环，大幅提升睡眠质量。
8 周核心疗效：3 期 TRuE-AD4 试验（针对激素无效患者）数据显示，治疗 8 周时，70% 患者达 EASI75（皮损改善 75%），61.3% 达 IGA-TS（皮损清除或几乎清除，无红斑、丘疹、渗出），而安慰剂组仅 18.5% 和 10.8%，差异极显著（P<0.0001）。
24 周长期疗效：8 周有效患者继续用药至 24 周，84.3% 维持 EASI75 缓解，70.6% 维持 IGA-TS 缓解，疗效稳定无衰减，且复发率显著低于激素组。
儿童疗效（2-11 岁）：针对 2-11 岁儿童的 3 期试验显示，治疗 8 周时，56.5% 患儿达 IGA-TS，显著高于安慰剂组 10.8%，且安全性与成人一致，无生长发育影响。
二、适用人群：覆盖广泛，精准解决激素痛点
Opzelura 适用于2 岁及以上非免疫缺陷的轻中度特应性皮炎患者，尤其适合以下人群：
外用激素、钙调磷酸酶抑制剂无效、不耐受或复发的患者；
面部、眼睑、颈部、腋下、腹股沟等敏感部位皮损（激素易致皮肤萎缩，Opzelura 安全适用）；
儿童、青少年患者（避免激素对皮肤发育的影响）；
需长期间歇性治疗、担心激素副作用的患者；
伴剧烈瘙痒、严重影响睡眠和生活质量的患者。
禁忌人群：对芦可替尼或乳膏成分过敏者；免疫功能低下者；活动性严重感染患者；血栓或心血管疾病高风险人群；2 岁以下婴幼儿（安全性未证实）。
三、用药方案：灵活便捷，适合长期管理
用法用量：每日 2 次，薄涂于患处皮肤，轻轻按摩至吸收；单次用药面积≤体表面积 20%，12 岁及以上每周≤60g，2-11 岁每 2 周≤60gOPZELURA®。
用药部位：可用于全身所有皮损部位，敏感部位（眼睑、面部、褶皱处）优先使用；避免接触黏膜，用药后洗手OPZELURA®。
疗程与维持：短期治疗至皮损完全消退（通常 4-8 周）；复发时可立即重启用药，长期间歇性使用无耐药性，适合慢性复发患者管理OPZELURA®。
联合治疗：可与保湿剂、抗组胺药、口服抗炎药联用，增强疗效、减少复发；避免与口服 JAK 抑制剂、生物制剂、强效免疫抑制剂联用。
四、安全性：温和低风险，适合敏感肌与儿童
Opzelura 为非激素类外用药物，全身吸收极少，安全性显著优于激素和口服 JAK 抑制剂。
常见局部副作用：用药部位痤疮、瘙痒、红斑、干燥、毛囊炎（发生率 1%-10%），轻中度，可自行缓解，不影响继续用药。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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