Winrevair 的精准靶向特性决定了其临床应用需严格遵循 “人群筛选 + 个体化用药” 原则,明确适用人群、慎用人群和用药规范,结合患者的疾病严重程度、分子特征和身体状况进行精准决策,才能最大化治疗获益。

核心适用人群包括:一是成人 WHO 1 组肺动脉高压(PAH)患者,涵盖特发性 PAH、结缔组织病相关 PAH、先天性心脏病相关 PAH 等所有亚型;二是 WHO 功能分级 II/III/IV 级的 PAH 患者,尤其适合 III/IV 级中重度患者(获批核心人群);三是传统靶向药物(内皮素受体拮抗剂、磷酸二酯酶 5 抑制剂等)治疗效果不佳或疾病进展的患者;四是高风险 PAH 患者(存在右心功能不全、6MWD 米、脑钠肽显著升高等危险因素)。患者需通过右心导管检查确诊 PAH(平均肺动脉压≥25mmHg,肺毛细血管楔压≤15mmHg),无需分子检测筛选,所有 WHO 1 组 PAH 患者均可使用,但中重度患者的获益更为显著。
禁忌与慎用人群需严格把控:对 Winrevair 或药物成分过敏者禁用;孕妇禁用,因动物实验显示其可能导致胎儿死亡、发育异常,育龄女性在治疗期间及停药后 4 个月内需采取有效避孕措施;哺乳期女性禁用,药物可能通过母乳影响婴儿,需暂停哺乳;18 岁以下儿童禁用,安全性和有效性尚未确立;严重血小板减少(血小板计数 < 50,000/mm³)患者禁用,避免出血风险;有活动性严重出血(如胃肠道出血、颅内出血)的患者禁用,需待出血控制后再评估使用。慎用人群包括:轻度至中度血小板减少患者、正在使用抗血栓药物或前列环素类药物的患者(出血风险升高)、肝肾功能不全患者、有血栓栓塞病史的患者。
用药规范方面,Winrevair 为皮下注射制剂,推荐起始剂量为 0.3mg/kg,每 3 周一次;4-8 周后根据耐受性和疗效调整至目标剂量 0.7mg/kg,每 3 周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。剂量调整需根据实验室检查结果:若血红蛋白升高超过正常上限 2g/dl,需暂停治疗或降低剂量;若血小板计数降至 50,000-75,000/mm³,需降至 0.3mg/kg;若血小板计数 < 50,000/mm³,需永久停药。治疗期间的监测要点包括:前 5 次给药前需检测血红蛋白和血小板计数,之后定期监测;每 12 周评估 6MWD、WHO 功能分级和右心功能;密切观察出血症状(如鼻出血、黑便),出现严重出血立即停药并就医。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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