tebipenem HB 作为新型口服碳青霉烯类抗生素,虽具有显著的临床优势,但要实现最大化治疗获益,需严格遵循用药规范,明确适用人群、禁忌证和不良反应管理,同时加强耐药菌监测,避免滥用导致的耐药风险。

核心适用人群包括:一是成人复杂性尿路感染(cUTI),包括急性肾盂肾炎、复杂性膀胱炎,尤其适合产 ESBL、喹诺酮类耐药菌株引起的感染;二是社区获得性肺炎(CAP),由革兰氏阴性菌(如流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌)引起的轻中度感染;三是轻中度腹腔感染、皮肤软组织感染,尤其对传统口服抗生素治疗失败的患者;四是静脉碳青霉烯类治疗后病情稳定的患者,可作为序贯治疗选择。患者需通过细菌培养及药敏试验明确致病菌对 tebipenem HB 敏感(MIC≤4μg/mL),避免盲目用药。
禁忌与慎用人群需严格把控:对 tebipenem HB 或碳青霉烯类抗生素过敏者禁用;有青霉素类过敏史的患者慎用,用药前需评估过敏风险,必要时进行皮肤试验;严重肝肾功能不全患者(肌酐清除率 < 30mL/min、Child-Pugh C 级)慎用,需根据肝肾功能调整剂量;孕妇及哺乳期女性慎用,动物实验显示无明确致畸风险,但临床数据有限,需在获益大于风险时使用;儿童(<18 岁)和老年人(≥65 岁)慎用,老年人需根据肾功能情况减量。
用药规范方面,tebipenem HB 的推荐剂量为成人每日 3 次,每次 600mg,疗程根据感染类型调整:cUTI 疗程 7-14 天,急性肾盂肾炎疗程 10-14 天,CAP 疗程 7-10 天。肾功能不全患者需调整剂量:肌酐清除率 30-59mL/min 时,每日 2 次,每次 600mg;肌酐清除率 15-29mL/min 时,每日 1 次,每次 600mg;透析患者需在透析后给药,剂量 600mg / 次,每周 3 次。肝功能不全患者无需调整剂量,但需监测肝功能指标。
安全性方面,tebipenem HB 的不良反应发生率较低,总体安全性良好:最常见的不良反应为腹泻(12.3%)、恶心(8.7%)、头痛(6.2%),多为轻至中度,无需停药;3 级及以上不良反应发生率为 5.8%,主要包括严重腹泻(1.2%)、肝功能异常(0.9%)、皮疹(0.7%),无严重过敏反应、癫痫发作等严重不良反应报告(传统静脉碳青霉烯类癫痫发生率约 1%-2%)。长期用药(最长 14 天)未发现明显蓄积毒性,肝肾功能无显著损伤。
此外,需重视 tebipenem HB 的合理使用,避免滥用导致耐药菌产生:严格根据药敏试验结果用药,不用于病毒感染或非细菌感染;避免长期预防性用药;用药期间加强细菌培养监测,若致病菌出现耐药,及时调整治疗方案。通过精准的用药选择、规范的剂量调整和严密的安全性监测,tebipenem HB 能为感染患者带来最大治疗获益,同时有效控制不良反应和耐药风险。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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