在 Tonmya 上市之前，纤维肌痛症的治疗长期依赖传统口服止痛药、三环类抗抑郁药、第一代肌肉松弛剂等方案，但这些治疗存在疗效有限、不良反应突出、给药不便等诸多痛点。Tonmya 的出现，通过 “作用机制、给药方式、疗效范围、安全性” 四大维度的全面升级，实现了纤维肌痛治疗的质的飞跃。
从作用机制来看，传统治疗多聚焦于 “直接镇痛” 或 “单一症状缓解”，例如阿片类药物通过阻断疼痛受体起效，但存在严重成瘾风险；抗抑郁药通过调节血清素水平间接改善疼痛，但起效缓慢（通常需 4-6 周）且对睡眠障碍无明显改善。而 Tonmya 采用 “多受体协同调控” 机制，同时作用于疼痛信号传导与睡眠 - 觉醒周期，实现 “疼痛缓解 + 睡眠修复” 的双重获益，从根源上打破疾病的恶性循环，这是传统药物无法实现的治疗效果。
给药方式的革新是 Tonmya 的另一核心优势。传统口服制剂需经胃肠道吸收并通过肝脏首过代谢，不仅起效慢（血药浓度峰值需 2-4 小时），还会产生大量代谢产物（如去甲环苯扎林），增加头晕、意识模糊、心血管不良反应风险。而 Tonmya 采用舌下给药设计，药物直接经舌下黏膜快速吸收（血药浓度峰值 1 小时内达峰），绕过肝脏首过代谢，既提升了起效速度，又减少了代谢产物相关的不良反应，尤其适合老年患者或肝肾功能不全患者。
疗效范围方面，传统治疗对约 40% 的纤维肌痛患者无效，且难以改善疲劳、晨僵等伴随症状。Tonmya 的临床试验数据显示，其对不同年龄、病程、病情严重程度的患者均具有稳定疗效，疼痛缓解率达 50% 以上，且能显著改善睡眠质量、疲劳和晨僵，实现 “核心症状 + 伴随症状” 的全面控制，患者生活质量提升更为显著。
安全性上，传统治疗的短板尤为突出：阿片类药物成瘾风险高，三环类抗抑郁药易导致体重增加、心律失常，非甾体抗炎药则可能损伤胃肠道和肾脏。而 Tonmya 作为非阿片类药物，无成瘾性风险，且不良反应多为与舌下给药相关的轻度局部症状（如口腔感觉异常），全身不良反应发生率低，3 级及以上不良反应发生率仅为 4.2%，远低于传统治疗方案的 15%-20%。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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