Inluriyo 的上市使口服 SERD 领域形成 “三足鼎立” 格局,与已获批的 Orserdu(艾拉司群)及在研的 Camizestrant(阿斯利康)共同挑战传统注射剂氟维司群的地位。通过从疗效、安全性、适用人群、给药方式等维度的全面对比,可清晰明确 Inluriyo 的临床定位与核心优势。
疗效对比:ESR1 突变亚组的精准优势。Inluriyo 在 EMBER-3 试验中明确聚焦 ESR1 突变患者,中位 PFS 达 5.5 个月,疾病进展风险降低 38%,ORR 达 14.3%,针对耐药突变亚群的疗效数据更精准;Orserdu 的 Ⅲ 期试验纳入更广泛的 ER + 患者群体,ESR1 突变亚组的 PFS 获益不明确,总体 ORR 为 26.1% 但缺乏针对性;Camizestrant 虽在 Ⅱ 期试验中显示出优于氟维司群的 PFS,但尚未公布 ESR1 突变亚组的专项数据,且仍处于临床试验阶段。对于经内分泌治疗后出现 ESR1 突变的耐药患者,Inluriyo 的疗效针对性更强,是更优选择。
安全性对比:低停药率与良好耐受性。Inluriyo 的安全性优势显著,仅 4.6% 的患者因不良事件停药,剂量调整率仅 2.4%,远低于 Orserdu 约 15% 的停药率与 10% 的剂量调整率;Camizestrant 的 Ⅱ 期数据显示,3 级及以上不良反应发生率约 18%,高于 Inluriyo 的 12%。在不良反应谱上,Inluriyo 的血液学毒性虽相对常见,但多为轻中度,且可有效管理;Orserdu 的胃肠道反应(如呕吐、腹泻)发生率更高,Camizestrant 则存在一定的心血管毒性风险(如 QT 间期延长),Inluriyo 在安全性上更具均衡性。
适用人群与给药方式对比。Inluriyo 的获批适应症明确限定为 ER+、HER2-、ESR1 突变的晚期乳腺癌患者,经至少一线内分泌治疗后进展,适用人群更精准;Orserdu 的适应症为 ER+、HER2 - 晚期乳腺癌,无 ESR1 突变限制,适用范围更广泛但缺乏针对性;Camizestrant 的适应症尚未最终确定,目前聚焦于内分泌治疗耐药的 ER + 患者。给药方式上,三者均为口服制剂,Inluriyo 推荐每日一次 400mg(2 片 200mg)空腹服用,Orserdu 为每日一次 345mg,Camizestrant 为每日一次 15mg,Inluriyo 的剂量调整更灵活,患者依从性更高。此外,Inluriyo 联合 CDK4/6 抑制剂的临床试验显示中位 PFS 达 9.4 个月,联合治疗潜力优于 Orserdu 的联合治疗数据(约 8.2 个月),为后续治疗方案拓展提供了更多可能。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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