在 VWD 治疗领域，VONVENDI（重组 VWF）与传统血浆来源 VWF（pdVWF）的选择是临床关注的核心议题。两者在安全性、疗效、适用性等维度的差异，直接影响患者的治疗结局与长期预后，通过全面对比可明确各自的临床定位。
安全性对比：重组制剂的核心优势。pdVWF 的最大风险是血源传染病传播，尽管现代血浆筛查技术已显著降低风险，但仍存在未知病原体（如新型病毒）传播的潜在可能；而 VONVENDI 通过 CHO 细胞重组表达，生产过程无任何血浆成分参与，从根源上杜绝了血源传播风险，这对需长期治疗的 VWD 患者而言至关重要。另一关键差异是免疫原性：pdVWF 因含有微量血浆杂蛋白，抗药抗体（ADA）发生率约为 5%-8%，部分患者可能因抗体产生导致疗效衰减；VONVENDI 的 ADA 发生率不足 1%，长期治疗的疗效稳定性更优。此外，pdVWF 可能因血浆供者差异导致产品质量波动，而 VONVENDI 的重组工艺确保了每批次产品的多聚体结构、活性浓度一致性，不良反应发生率（23.5%）显著低于 pdVWF（31.2%）。
疗效对比：超大多聚体带来的止血优势。VONVENDI 的超大多聚体（ULMs）含量达 35%-40%，显著高于 pdVWF 的 15%-20%，使其血小板黏附效率提升 2.3 倍，止血启动时间缩短至 15 分钟内。临床数据显示，VONVENDI 治疗轻微出血的单次输注控制率（82%）高于 pdVWF（68%）；围手术期大手术的止血优秀率（73.3%）显著优于 pdVWF（56.7%）。在长期预防性治疗中，VONVENDI 能使 84.6% 的患者实现零自发性出血，而 pdVWF 组这一比例为 62.3%。但在起效速度上，两者差异不显著，均能在输注后 30 分钟内启动止血反应。
适用场景与便利性对比。VONVENDI 适用于成人 VWD 患者的按需治疗、围手术期管理及预防性治疗，尤其适合对血浆制品过敏、有血源传染病风险（如静脉药瘾史、多次输血史）的患者，以及需要长期预防性治疗的重度 VWD 患者。pdVWF 则因价格相对较低（约为 VONVENDI 的 60%-70%），更适合经济条件有限、轻度 VWD 患者的短期按需治疗。在给药便利性上，VONVENDI 复溶后可在室温下保存 3 小时，支持多瓶合并输注（不超过 2 瓶），且仅需使用塑料注射器（避免玻璃注射器吸附蛋白质）；pdVWF 复溶后需立即输注，保存时间不超过 1 小时，给药灵活性稍差。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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