尽管 VONVENDI 在临床试验中展现出良好的安全性，但作为血液制品类生物制剂，临床应用中仍需通过 “分层防控 - 精准监测 - 规范处理” 的体系化管理，平衡疗效与安全风险。
常见不良反应及处理：临床数据显示，VONVENDI 的总体不良反应发生率约为 23.5%，以轻度至中度为主。最常见的是注射部位反应（8.7%），表现为输注部位红肿、疼痛、瘙痒，多在输注后 1-2 天内自行缓解。预防措施包括：选择上臂静脉、股静脉等大血管输注，避免手背小静脉；输注速度控制在 1-2 mL/min，避免过快输注导致局部刺激；输注后用生理盐水冲管，减少药物残留。若出现中度反应，可局部冷敷（每次 15 分钟，每日 3 次），无需暂停治疗。其次是头痛（6.3%）与恶心（4.5%），多与输注速度过快或剂量过高相关，调整输注速度至 0.5 mL/min 后可显著缓解，必要时可预防性服用布洛芬（每次 200mg，输注前 30 分钟）。
罕见但严重的不良反应防控：需重点警惕两类严重事件：一是超敏反应（发生率＜0.5%），表现为全身皮疹、呼吸困难、喉头水肿，多在输注后 10 分钟内发生。防控关键在于输注前详细询问过敏史，对有生物制剂过敏史的患者进行皮试；输注过程中持续监测生命体征，备好肾上腺素（1:1000，0.3-0.5 mL）急救设备，一旦出现反应立即停药并注射肾上腺素。二是血栓事件（发生率＜0.3%），VWF 过量可能导致血栓形成，尤其在围手术期或联合激素治疗的患者中风险略高。防控措施包括：严格按出血严重程度调整剂量，避免过量输注；治疗期间监测 VWF:RCo 活性，维持谷值在 50%-80%（大出血时）；对合并心血管疾病、肥胖的高危患者，输注后 24 小时监测凝血功能（PT、APTT、D - 二聚体）。
特殊人群安全管理：孕妇及哺乳期妇女因安全性数据有限，需在权衡获益大于风险后使用，建议仅用于危及生命的严重出血；老年患者（≥65 岁）无需调整剂量，但因血管弹性下降，注射部位反应风险略高，需选择更粗大的输注血管；肝肾功能不全患者的药物清除率与健康人群无显著差异，无需剂量调整，但需每 12 周监测肝肾功能与凝血指标。此外，VONVENDI 生产过程中无血源成分添加，无需常规筛查血源传染病，但仍需监测患者治疗期间的感染指标（血常规、炎症因子），避免继发感染。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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