作为一款创新基因疗法，Vyjuvek 的安全性是临床关注的重点，而从临床试验数据与实际应用情况来看，其展现出良好的耐受性，不良反应以轻中度为主，长期风险可控，为患者长期治疗提供了保障。
Vyjuvek 的不良反应具有 “发生率低、程度轻、可逆性强” 的特点。临床试验中，发生率超过 5% 的常见不良反应仅包括瘙痒（10%）、寒战（10%）、局部发红（6%）、皮疹（6%）、咳嗽（6%）和流鼻涕（6%），均为轻度至中度反应。其中，局部反应（瘙痒、发红）多在用药后短期内出现，与药物对伤口局部的轻微刺激相关，无需停药，可通过减少涂抹剂量或延长用药间隔缓解；全身性反应（寒战、咳嗽）多为一过性，可能与免疫系统的轻微激活有关，通常在用药后 24 小时内自行消退，无需特殊处理。值得注意的是，该药物未出现严重过敏反应、肝肾功能损伤、免疫介导疾病等严重不良事件，也无患者因不良反应退出试验。
长期安全性方面，GEM-1/2 试验的长期随访数据证实，患者重复给药达 1 年以上，未出现不良反应累积或新的安全风险，COL7 蛋白表达持续稳定，未发现载体相关的基因突变或肿瘤发生风险。这得益于 HSV-1 载体的特性 —— 不整合到患者基因组中，仅在细胞内短暂表达目的基因，避免了插入突变等潜在风险。临床应用中，需注意用药后的防护措施：避免直接接触治疗后的伤口及敷料，护理时需佩戴手套，若意外接触眼睛或黏膜，需用清水冲洗至少 15 分钟，所有接触过药物的材料需按生物危害物处理，以降低暴露风险。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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