尽管 TREMFYA（guselkumab）在临床试验中展现出良好的安全性，但作为生物制剂，临床应用中仍需关注其潜在不良反应，通过 “早期识别 - 分级处理 - 动态监测”，在保障疗效的同时降低安全风险，实现 “疗效 - 安全” 的最佳平衡。
感染性不良反应是临床最需关注的类型，主要包括上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染，发生率分别为 12.5%、9.8%、4.2%，多为轻度至中度。应对策略需分层实施：上呼吸道感染患者可口服对症药物（如复方氨酚烷胺胶囊），无需暂停 TREMFYA；尿路感染患者需进行尿常规与尿培养，根据结果使用敏感抗生素（如左氧氟沙星），治疗期间可继续用药；若出现严重感染（如肺炎、败血症，发生率 1.2%），需立即暂停 TREMFYA，待感染控制后再评估是否重启治疗，重启时建议从低剂量开始，密切监测不良反应。
注射部位反应发生率约 6.3%，表现为注射部位红肿、疼痛、瘙痒，多在注射后 1-2 天内缓解。预防措施包括：注射前将药物从冰箱取出放置至室温（避免冷刺激），选择上臂外侧、大腿前侧等脂肪丰富部位轮换注射，注射后避免揉搓；若出现轻度反应，可局部冷敷（每次 15 分钟，每日 3 次）；若反应持续超过 3 天或出现硬结，需排查感染，必要时外用莫匹罗星软膏。
罕见但严重的不良反应需重点警惕：一是过敏反应（发生率＜0.5%），表现为全身皮疹、呼吸困难、喉头水肿，一旦出现需立即注射肾上腺素急救，并永久停用 TREMFYA；二是结核再激活（发生率＜0.1%），用药前需进行结核筛查（结核菌素试验或 γ- 干扰素释放试验），阳性患者需先完成抗结核治疗（通常 6-9 个月），再启动 TREMFYA；三是恶性肿瘤风险（发生率＜0.3%），有恶性肿瘤病史的患者需在医生评估获益大于风险后使用，治疗期间每 6 个月进行一次肿瘤筛查。
特殊人群不良反应管理需个体化：老年患者（≥65 岁）感染风险略高（严重感染发生率 1.8%），需加强呼吸道防护，避免去人群密集场所；肝肾功能不全患者无需调整剂量，但需每 8 周监测一次肝肾功能；孕妇及哺乳期妇女用药需谨慎，动物实验显示无胎儿毒性，但人体数据有限，建议仅在必要时使用，哺乳期妇女用药期间暂停哺乳。
通过建立规范的不良反应管理体系，结合患者教育（如指导患者识别感染早期症状），能让 TREMFYA 在发挥强效抗炎作用的同时，最大限度保障用药安全，为患者长期治疗保驾护航。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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