Libtayo（cemiplimab-rwlc）的临床优势源于其独特的分子结构设计与作用机制，作为全人源化 PD-1 单克隆抗体，它在 “精准阻断 - 免疫激活 - 肿瘤杀伤” 的链条上实现了多重优化，区别于其他 PD-1 抑制剂的核心竞争力正源于此。
其分子结构的关键创新在于抗原结合域的特异性设计。研发团队通过噬菌体展示技术筛选出高亲和力 PD-1 结合序列，将其嵌合于 IgG4 κ 型抗体骨架中 ——IgG4 亚型的选择可减少抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）与补体依赖的细胞毒性（CDC）效应，避免对正常免疫细胞的误伤；而 κ 轻链的使用则降低了免疫原性风险，临床研究中抗药抗体（ADA）发生率仅 2.3%，远低于部分 PD-1 抑制剂的 5%-8%。
作用机制层面，Libtayo 通过 “双重阻断” 激活抗肿瘤免疫：一方面，它竞争性结合 T 细胞表面的 PD-1 受体，阻止肿瘤细胞表达的 PD-L1/PD-L2 与 PD-1 结合，解除 “免疫刹车”，恢复 T 细胞对肿瘤细胞的识别能力；另一方面，PD-1 阻断后，T 细胞会分泌干扰素 -γ（IFN-γ）等细胞因子，进一步招募树突状细胞、自然杀伤细胞等免疫细胞，形成 “免疫放大效应”，扩大抗肿瘤范围。临床前研究显示，Libtayo 处理后，肿瘤微环境中 CD8 + 效应 T 细胞浸润数量提升 3.2 倍，IFN-γ 分泌量增加 40%，且对 PD-L1 低表达肿瘤仍能诱导免疫应答，这解释了其在 PD-L1 表达 1%-49% 人群中的疗效。
药代动力学特性进一步强化疗效：Libtayo 半衰期长达 28 天，支持每 3 周一次静脉输注，血药浓度波动幅度小于 15%，能持续维持有效的免疫激活浓度；且药物在肿瘤组织中的渗透率是血浆浓度的 1.8 倍，确保在肿瘤微环境中发挥作用。这种 “精准结合 + 长效作用 + 组织穿透” 的分子特性，构成了其疗效优势的核心密码。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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