作为 APRIL 靶点在 IgAN 治疗领域的首个关键候选药物,Sibeprenlimab 的研发成功与临床数据,为同类靶点药物的开发提供了重要启示,推动了 APRIL 相关疾病治疗的研究进程。
其首先证实了 APRIL 靶点在 IgAN 中的临床价值。此前虽有研究提示 APRIL 与 Gd-IgA1 生成相关,但缺乏临床验证,Sibeprenlimab 的 II/III 期试验明确证实,中和 APRIL 可有效降低蛋白尿、稳定肾功能,为后续药物开发奠定了理论基础。目前全球已有 10 余个 APRIL 靶向药物处于研发阶段,适应症覆盖 20 多种疾病,包括狼疮肾炎、类风湿关节炎等。
其次,其 “选择性阻断” 设计为靶点药物开发提供了范式。Sibeprenlimab 仅靶向 APRIL 而不影响 BAFF 的策略,解决了靶点共享带来的安全性问题,这种 “精准打击” 的分子设计思路已被应用于其他 TNF 家族靶点药物的研发中。此外,其从鼠源抗体到全人源化改造的技术路径、皮下注射的给药方式选择,也为同类生物制剂的开发提供了可借鉴的工程化与临床设计经验。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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