Tavneos(avacopan)是一种首创的口服选择性补体5a受体(C5aR)抑制剂，适用于成人患者的活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体(ANCA)相关性血管炎(也称为ANCA相关性血管炎或ANCA血管炎)的辅助治疗。
该药物与标准疗法联合使用，专门针对两种主要类型的ANCA血管炎，即肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。Tavneos有10mg不透明、黄色或浅橙色硬胶囊。该药的推荐剂量为每日两次，每次30mg，随餐服用。
Tavneos的监管批准
2020年7月，ChemoCentryx向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Tavneos(avacopan)用于治疗ANCA相关性血管炎的新药申请（NDA）。NDA于2020年9月被接受审查。2020年11月，欧洲药品管理局(EMA)接受了Tavneos(avacopan)的上市许可申请(MAA)。2021年9月，Tavneos(avacopan)获得批准在日本上市，用于治疗ANCA血管炎。该药物于2021年10月获得FDA批准。2021年11月，Tavneos(avacopan)收到了EMA人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见，以在欧洲销售该药物。该药物拥有FDA授予的用于ANCA相关血管炎和C3肾小球病（C3G）的孤儿药指定。该药物也正在开发用于治疗C3G、化脓性汗腺炎(HS)和狼疮性肾炎(LN)患者。
AAV是一种罕见的全身性自身免疫性疾病，其中补体途径过度激活导致中性粒细胞活化，从而导致小血管的炎症和破坏，从而导致器官损伤和衰竭。
AAV的症状包括血管损伤、高血压、疲倦和呼吸困难，以及气管炎症、麻木、刺痛、烧灼感和肌肉无力。患者还可能会出现严重的肌肉和关节疼痛，以及胃肠道问题，例如便血、腹泻、恶心、呕吐和腹部不适。
FDA批准Tavneos(avacopan)治疗ANCA相关血管炎得到了ADVOCATE的安全性和有效性结果的支持，ADVOCATE是一项双盲、主动控制、关键的III期临床试验。该试验招募了330名患者，他们以1:1的比例随机分为两个治疗组，即Tavneos(avacopan)组和泼尼松组。在Tavneos(avacopan)组中，患者每天两次接受30mg Tavneos持续52周，安慰剂配合强的松持续20周。在泼尼松组中，患者每天两次接受与Tavneos配合安慰剂，持续52周，外加泼尼松。该试验的主要结果是第26周的疾病缓解和第52周的持续缓解，根据伯明翰血管炎活动评分(BVAS)加以判断。在第26周，Tavneos(avacopan)组72.3%的患者和泼尼松组70.1%的患者实现了缓解。在第52周，Tavneos(avacopan)组实现持续缓解的患者百分比（65.7%）显着高于泼尼松组（54.9%）。
常见的不良反应是高血压、呕吐、感觉异常、恶心、上腹痛、头晕、腹泻、头痛、皮疹和血肌酐升高。
(责任编辑：编辑露露)
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